Senior Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API.Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.ResponsibilitiesCollaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative / registrative presso AIFA;Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.QualificationsÈ laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;Ha maturato 2 / 3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API);Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta);Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno / esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale.Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali.Corsi per neodiplomati e laureati.Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager.Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti.Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro.La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e / o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Lazio, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Openjobmetis S.p.A.Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico / cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Lazio, Italia Lavoropiù Spa A tempo pienoUn'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist Senior per un'azienda biomedico a Mirandola con almeno 3 anni di esperienza.La risorsa si occuperà di gestire la registrazione in ambito UE e FDA e aggiornare la documentazione tecnica.Sono richieste competenze in normative, risk management e un'ottima conoscenza della lingua inglese.Il contratto...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
Lazio, Italia Jobtech A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro è alla ricerca di un Senior Compliance & Regulatory Affairs Specialist nel settore chimico.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e una significativa esperienza nella gestione delle normative REACH e CLP.In questa posizione, sarà responsabile di garantire la conformità dei prodotti e di monitorare le normative.Si offre un...
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Lazio, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro sta cercando un Regulatory Affairs Specialist da inserire in un'azienda operante nel settore chimico/cosmetico.Il candidato sarà responsabile della preparazione e gestione della documentazione normativa e della valutazione della sicurezza dei prodotti.È richiesta una formazione specifica in Regulatory Affairs e una buona conoscenza...
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Lazio, Italia Partner.Co A tempo pienoA global health and wellness company is seeking a Regulatory Affairs Specialist (EMEA) to ensure compliance with EU regulations.The role involves preparing regulatory documentation, coordinating submissions, and collaborating with cross-functional teams.The ideal candidate will have a Bachelor's degree in a relevant field and 3 to 5 years of experience in...
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Specialista Regulatory Affairs
8 ore fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda nel settore regolatorio con sede a Milano è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead.La figura ideale possiede solide conoscenze tecniche nel campo della regulatory affairs e dimostra proattività e autonomia.La posizione richiede di inserirsi facilmente nel team tecnico e regolamentare, contribuendo attivamente agli obiettivi...
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Sr Specialist, Global Regulatory Affairs...
5 giorni fa
Lazio, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pienoSr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the roleWe're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring the...
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Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pienoOverviewEMEA Regulatory Affairs Specialist — Remote & Global Impact.ResMed Inc•Vimercate, Lombardia, ITA global healthcare technology firm in Italy is looking for an Advanced Regulatory Affairs Specialist to join their team.You will participate in all regulatory activities related to the import and distribution of medical devices within the EMEA region,...
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Lazio, Italia Orma A tempo pienoLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle...
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Regulatory Affairs Specialist
9 ore fa
Lazio, Italia Apgroupholding A tempo pienoOverviewLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle...
