Regulatory Affairs Specialist

4 giorni fa

Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team.Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all\'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.Competenze ed EsperienzaLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell\'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.Completa l\'offertaOttima opportunità di carriera.Un\'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist – Openjobmetis S.p.A.Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico / cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Nordberg Medical A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Lazio, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pieno

    Overview Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il / la candidato / a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti / fornitori / clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.ResponsabilitàGestione...

  • Cosmetics Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro sta cercando un Regulatory Affairs Specialist da inserire in un'azienda operante nel settore chimico/cosmetico.Il candidato sarà responsabile della preparazione e gestione della documentazione normativa e della valutazione della sicurezza dei prodotti.È richiesta una formazione specifica in Regulatory Affairs e una buona conoscenza...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    Global Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions2 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...

  • Regulatory Affairs Specialist: Italy

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    A leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy.The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania.Candidates should have at least 1-2 years of Regulatory Affairs experience...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pieno

    Overview Advanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post-market activities.The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post-market activities.The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of Res Med products in the EMEA region, from product registrations to post-market activities.The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...