Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Lazio - Jsb Solutions


  • Lazio, Italia Nordberg Medical A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...


  • Lazio, Italia Serioplast A tempo pieno

    A global leader in plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The role involves ensuring compliance with various regulations, preparing technical documentation, and supporting multiple company areas.Ideal candidates will have a scientific degree, extensive experience in regulatory affairs,...


  • Lazio, Italia Transperfect A tempo pieno

    A medical device company in Rome is seeking a Regulatory Affairs Specialist to support CE marking activities and ensure regulatory compliance for medical devices.The ideal candidate will have 3-5 years of experience in Regulatory Affairs, strong knowledge of CE marking regulations, and excellent communication skills in English.This role involves...


  • Lazio, Italia Partner.Co A tempo pieno

    OverviewA global health and wellness company seeks a Regulatory Affairs Specialist for a fully remote position.The role involves ensuring product compliance across EU markets and supporting regulatory submissions.This position is ideal for candidates in Italy seeking flexible work arrangements.ResponsibilitiesEnsure product compliance across EU...


  • Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    OverviewA leading European nutraceutical company is looking for a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance with legislation in Italy and Romania.This role requires 1-2 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in healthcare, and offers opportunities for international exposure and travel.Strong organizational and interpersonal...


  • Lazio, Italia Lights On Women (Low) A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist – Rome, Italy Deadline for applying: October 31, ****.OverviewThe role focuses on analysis of the authority's provisions, regulatory evolution in the EU gas distribution market, ensuring communication within the company, interpreting regulations, supporting functions, assessing impacts, and implementing obligations.Key...


  • Lazio, Italia Lights On Women (Low) A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist – Rome, ItalyDeadline for applying: October 31, ****.OverviewThe role focuses on analysis of the authority's provisions, regulatory evolution in the EU gas distribution market, ensuring communication within the company, interpreting regulations, supporting functions, assessing impacts, and implementing obligations.Key...


  • Lazio, Italia Manpower A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda del settore chimico-farmaceutico in Lazio.Il candidato deve avere una laurea scientifica e appartenere alle Categorie Protette.Le principali responsabilità includono la gestione della documentazione regolatoria e la collaborazione con i team per garantire la conformità...


  • Lazio, Italia In Job S.P.A. A tempo pieno

    Descrizione dell'offerta di lavoro: Un'agenzia di reclutamento è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist in Liguria.Questo ruolo richiede una laurea in ambito Agroalimentare o Chimico-Biologico e comporta la responsabilità della verifica della conformità etichettativa per diversi mercati.È gradita un'esperienza pregressa in qualità o...


  • Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

    OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della...

Regulatory Affairs Specialist

4 giorni fa


Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

Global Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions2 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist – Italia (JSB.SRF.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs sul mercato Italia, preferibilmente in aziende farmaceutiche o contesti consulenziali, ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.Responsabilità principali:Strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU)valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi;supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;gestione di carenza e Sunset Clause.Dossier, submission e Prezzo & Rimborsogestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.Compliance nazionale e informazione medico-scientificasupportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi)gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici;gestire il ruolo di Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.Coordinamento e supporto regolatorio operativogestire stampati e artwork;collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control);interfacciarsi con team interni e clienti per garantire il rispetto delle tempistiche e delle milestone di progetto.Requisiti richiesti dal ruolo:laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;conoscenza delle norme GMP;ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);spiccate capacità comunicative, relazionali e organizzative;attitudine al lavoro consulenziale e al coordinamento con più stakeholder;disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;sarà considerato un plus l'aver frequentato un Master in Regulatory Affairs e l'esperienza nelle procedure di Prezzo & Rimborso e nella gestione di artwork e materiali promozionali.Offriamo:inserimento in un contesto professionale stimolante;formazione continua su tecnologie e normative di settore;opportunità di crescita professionale.Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano e Roma.Modalità di lavoro: formula mista ufficio – smart working.Seniority level: Mid-Senior levelEmployment type: Full-timeJob function: Legal | Industries: Business Consulting and Services#J-*****-Ljbffr