Regulatory Affairs Specialist

1 ora fa

Lazio, Italia Michael Page A tempo pieno

OverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della stesura e valutazione del CTD Modulo 3.2.P (Drug Product) per AIC e sottomissioni cliniche (UE/USA/Globali).Gestione Autorità: Assisterà nella preparazione delle risposte alle richieste (deficiency letters) delle autorità regolatorie.Conformità: Assicurerà che i processi produttivi e di testing aderiscano ai requisiti delle Autorizzazioni all\'Immissione in Commercio (AIC).Qualità e Controlli: Gestirà i change control e condurrà gap analysis in vista di ispezioni (cGMP, GMP Annex 1).Supporto: Fornirà supporto durante le ispezioni regolatorie.Competenze ed EsperienzaLaurea in CTF, Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Minimo 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs, in contesto FDA-approvato, con focus su aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dell\'Inglese (scritto e orale).Capacità analitiche, autonomia, forte orientamento alla collaborazione e problem solving.Completa l\'offertaOttima opportunità di carriera. Un\'opportunità cruciale per chi desidera sviluppare una carriera internazionale.#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    51 minuti fa

    Lazio, Italia Nordberg Medical A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Emea Regulatory Affairs Specialist — Remote

    52 minuti fa

    Lazio, Italia Partner.Co A tempo pieno

    OverviewA global health and wellness company seeks a Regulatory Affairs Specialist for a fully remote position.The role involves ensuring product compliance across EU markets and supporting regulatory submissions.This position is ideal for candidates in Italy seeking flexible work arrangements.ResponsibilitiesEnsure product compliance across EU...

  • Regulatory Affairs Specialist – Italy

    9 minuti fa

    Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    A leading European nutraceutical company is looking for a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance with legislation in Italy and Romania.This role requires 1-2 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in healthcare, and offers opportunities for international exposure and travel.Strong organizational and interpersonal skills,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    19 minuti fa

    Lazio, Italia Orma A tempo pieno

    La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle...

  • Regulatory Affairs Specialist

    40 minuti fa

    Lazio, Italia Apgroupholding A tempo pieno

    OverviewLa società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle...

  • Remote Eu Regulatory Affairs Specialist

    53 minuti fa

    Lazio, Italia Partner.Co A tempo pieno

    A global health and wellness company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance across EU markets and support regulatory submissions.This fully remote role is suited for candidates in Italy looking for flexible work arrangements.The ideal applicant will have a Bachelor's degree in a relevant field and 3-5 years of experience in...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    16 minuti fa

    Lazio, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Un'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist Senior per un'azienda biomedico a Mirandola con almeno 3 anni di esperienza.La risorsa si occuperà di gestire la registrazione in ambito UE e FDA e aggiornare la documentazione tecnica.Sono richieste competenze in normative, risk management e un'ottima conoscenza della lingua inglese.Il contratto...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 minuti fa

    Lazio, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Laboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano.Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi.Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci e...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs...

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Herbalife International, Inc. A tempo pieno

    Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the roleWe're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in ensuring the...

  • Regulatory Affairs Specialist — Compliance Lead

    15 minuti fa

    Lazio, Italia Manpower Mp Perm Cons Lomb Orien A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist appartenente alle Categorie Protette.Questa figura supporterà la gestione della documentazione regolatoria e garantirà la conformità alle normative.È fondamentale avere una laurea scientifica e capacità di lavorare in contesti regolati.La posizione è full time e offre...