Addetto / A Affari Regolatori

2 settimane fa

Aprilia, Italia Adecco A tempo pieno

ProfiloSiamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina.La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati al mercato italiano e americano.ResponsabilitàPredisposizione dei dossier di registrazione per nuovi medicinali destinati all'uso umano attraverso procedure MRP / DCP e nazionali.Preparazione del dossier di registrazione per nuove domande di farmaci (NDA, ANDA).Redazione e revisione di EUDMF e USDMF per le sostanze attive.Registrazione e aggiornamento dei CEP per le sostanze attive presso l'EDQM.Gestione delle registrazioni dei principi attivi importati da Paesi extra UE presso l'AIFA.Coordinamento delle attività di mantenimento dei prodotti sul mercato e gestione delle interazioni con gli enti regolatori, inclusa la gestione di variazioni (IA, IB, II) e rinnovi.Traduzione e revisione delle informazioni di prodotto in conformità alle normative vigenti.Attività di pubblicazione tramite il programma e-CTD Manager e invio elettronico dei dossier di registrazione.Skill e ProfessionalitàPer ricoprire il ruolo, è necessario che il/la candidato/a sia in possesso dei seguenti requisiti:Laurea in Chimica, CTF o titoli equivalenti;Preferibilmente Master in Affari Regolatori;Esperienza di almeno 2 anni in ambito regolatorio di stabilimento;Ottima conoscenza della lingua inglese;Conoscenza approfondita delle linee guida e delle normative regolatorie.Informazioni AggiuntiveSi offreContratto a tempo indeterminato (Livello da definire in base all'esperienza)Orario : 9-18#J-*****-Ljbffr

  • Addetto/A Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    ProfiloSiamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina.L'risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento destinati...

  • Addetto/a affari regolatori

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia ADECCO A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all’interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetto/a affari regolatori

    4 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Addetta/o revisione lingua inglese

    4 settimane fa

    Aprilia (LT), Italia Adecco A tempo pieno

    Profilo Siamo alla ricerca di una figura professionale da inserire nel ruolo di Addetto/a Affari Regolatori presso uno stabilimento farmaceutico, in provincia di Latina. La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team regolatorio e, in collaborazione con il responsabile e i colleghi, avrà il compito di seguire i prodotti dello stabilimento...

  • Quality assurance consultant

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia Altro A tempo pieno

    Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.Per ampliare la nostra divisione Care, con progetti presso nostri clienti in Lombardia, siamo...

  • Quality assurance consultant

    2 settimane fa

    Aprilia, Italia fortil A tempo pieno

    Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente, che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi, Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale. Per ampliare la nostra divisione Care, con progetti presso nostri clienti in Lombardia, siamo...