Process & Cleaning Validation Technician
3 ore fa
Overview CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO, il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto. Il tuo ruolo : in ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma. La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation. Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP, supervisionando i Media Fill per assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori. Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede. Responsabilità principali Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali; Stesura e revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi; Elaborazione di Risk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS; Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist; Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia; Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici (Media Fill/APS); Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA). Requisiti richiesti Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF, Farmacia, Biotecnologie, Chimica, Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica); Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata; Preferibile conoscenza di SAP; Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione (Annex 1, Annex 15, Data Integrity, GAMP 5); Disponibilità al lavoro su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill (APS). Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato; Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione; Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua; Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali. Informazioni aggiuntive The world needs you AGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco. Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà. Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile. Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ******** J-*****-Ljbffr
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Pharma Process
3 ore fa
Montà, Italia Agap2 Italia A tempo pienoUn gruppo di consulenza ingegneristica sta cercando un Process & Cleaning Validation Technician in Piemonte.Il candidato sarà responsabile della verifica della conformità dei processi produttivi in ambito farmacologico, stendendo documentazione in accordo con le GMP.Si richiedono laurea in materie scientifiche, buona conoscenza dell'inglese e...
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Pharma Process
3 ore fa
Montà, Italia Agap2 Italia A tempo pienoUn gruppo di consulenza ingegneristica sta cercando un Process & Cleaning Validation Technician in Piemonte. Il candidato sarà responsabile della verifica della conformità dei processi produttivi in ambito farmacologico, stendendo documentazione in accordo con le GMP. Si richiedono laurea in materie scientifiche, buona conoscenza dell'inglese e...
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Montà, Italia Agap2 Italia A tempo pienoOverviewCHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori...
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Validation Expert
3 ore fa
Montà, Italia Novartis A tempo pienoJob Description SummaryThe Validation Expert is responsible for executing and managing process primary packaging and cleaning validation activities and change management activities to meet cGMP requirements on time and quality to ensure that site validation programs are compliant with global regulatory exceptions.Job DescriptionMajor accountabilities...
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Validation Expert...
6 giorni fa
Montà, Italia Healthcare Businesswomen’S Association A tempo pienoJob Description Summary The Validation Expert is responsible for executing and managing process, primary packaging and cleaning validation activities and change management activities to meet cGMP requirements on time and quality to ensure that site validation programs are compliant with global regulatory exceptions.Job DescriptionMajor accountabilities-...
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Montà, Italia Novartis A tempo pienoA leading global pharmaceutical company in Italy is seeking a Validation Expert to manage primary packaging and cleaning validation activities to ensure compliance with regulatory requirements.The ideal candidate will have a scientific degree, experience in a sterile GMP environment, and be fluent in Italian and English.Key responsibilities include...
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Montà, Italia Philogen S.P.A. A tempo pienoPhilogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp) Role The resource will join the QA department and will be responsible for the validation and maintenance of the...
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Senior Validation Specialist – Process
6 giorni fa
Montà, Italia Novartis Italia A tempo pienoA prominent pharmaceutical company in Piemonte is seeking a Validation Expert to oversee validation activities to ensure compliance with cGMP requirements.The role involves writing validation protocols, collaborating with cross-functional teams, and maintaining master plans for processes.Ideal candidates will have a scientific degree and previous experience...
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Montà, Italia Mantu Group Sa A tempo pienoA consulting firm in Ivrea, Italy is seeking a Process Validation Consultant to join its dynamic team.This role involves conducting risk assessments, supporting external suppliers, and ensuring compliance with CGMP standards.Ideal candidates will have experience in sterile production, qualification protocols, and a degree in Life Sciences or...
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Montà, Italia Rollon Group A tempo pienoOverview1 Service Technician per azienda cliente attiva nella produzione e installazione di sistemi di videosorveglianza, con sede nei pressi di Assago (MI).La risorsa, inserita nel team di Service Technician...I candidati, nel rispetto del D.Lgs.********, D.Lgs ******** e D.Lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto...
