Lead Regulatory Affairs

11 ore fa


Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU,Monitorare le attività regolatorie e follow-up delle stesse; Revisione RCP e stampati; Registrare i prodotti nelle Banche Dati; Mantenere i rapporti conAutorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; Aggiornare fornitori di api per prodotti finiti; Collaborare con ilresponsabile ricerca e sviluppo; Collaborare con altri reparti in tutti i casi necessari; Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza; Per ricoprire taleruoloe' necessario:Laurea in medicina veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Avere maturato unapregressa esperienza di almeno 1-2 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari; Essere disponibilea lavorare a tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimo inglese, sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede:Qualifica di impiegatoCCNL Alimentari industriaretribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunque commisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATI e sarai contattato da un Account della FILIALE di Merate.Tutti gli annunci di lavoro da noi pubblicati si intendono rivolti ad ambo i sessi, a persone di tutte le eta' e nazionalita' (ex L. ******, D.Lgs. ****** e ****** s.M.I.).Informativa sul trattamento dati (GDPR: Reg. UE ********) presente in filiale e nel sitoRELIZONT S.P.A. Agenzia per il Lavoro, iscrizione Albo informatico Sez.I Aut.ANPAL Prot.75.



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  • Lazio, Italia Psa Bdp A tempo pieno

    Partnering with CDMOs to strengthen their Commercial Teams We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of...


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  • Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    The Director of Regulatory Affairs leads the global regulatory strategy of the MedTech AI Division, ensuring that all software and hardware products (SaMD, AI-enabled real-time systems, edge–cloud devices, imaging platforms, connectivity and data solutions) comply with U.S., EU, and international regulations.Reporting to the VP of Clinical Quality and...


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    What to ExpectConduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements.Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications.Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation.Coordinate the...