Specialista Della Conformità Normativa

2 giorni fa

San Marcellino, Italia Synergie Italia A tempo pieno

Synergie Italia ricerca per prestigiosa azienda cliente una risorsa che vada a ricoprire il ruolo diSpecialista Ufficio Regolatorio_ Settore Produzione Farmaceutica.La risorsa si occuperà delle attività relative agli affari regolatori e alla farmacovigilanza, a diretto riporto del Regulatory Affairs/Drug Safety Manager, nella gestione delle normative e delle autorizzazioni per i prodotti medicinali, oltre a garantire la qualità e la compliance del sistema di farmacovigilanza.Principali responsabilità:·Affari Regolatorio Supporto nella gestione delle problematiche regolatorie relative alle autorizzazioni per l'immissione in commercio dei prodotti medicinali.o Predisposizione e sottomissione delle pratiche regolatorie per nuove registrazioni, rinnovi e variazioni in Italia e all'estero (UE ed extra-UE).o Monitoraggio delle normative statali, locali, internazionali e industriali.o Interfaccia con consulenti esterni per la gestione delle richieste regolatorie.o Supporto nella preparazione di SOP e WI di reparto, gestione e apertura deviazioni.o Redazione di documenti per richieste di CPP e altri documenti regolatori.·Farmacovigilanzao Collaborazione nella gestione e nel monitoraggio del sistema di farmacovigilanza per garantire la qualità e la conformità.o Pianificazione ed esecuzione di audit interni ed esterni.o Elaborazione e revisione di SOP relative alla farmacovigilanza e mantenimento del PSMF (Pharmacovigilance System Master File).o Supporto nella valutazione della compliance normativa e monitoraggio dei KPI.o Nell'ambito degli audit di Farmacovigilanza e dei processi di ispezione da parte delle autorità competenti prende parte alla fornitura di documenti assicurando che le informazioni siano archiviate correttamente secondo le normative.Cosa si offre :Inquadramento e retribuzione saranno commisurati all'esperienza del candidato prescelto(Assunzione diretta in azienda a tempo indeterminato, Ral sino a 40k+tickets da 7 euro+ premi di 2k+flessibilità oraria in ingresso ed uscita+ un giorno di smart working).RequisitiRequisiti·Laurea in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, Biotecnologia,Ingegneria Chimica, Legge o simili);·Esperienza pregressa di almeno 1 anno nel dipartimento di Regulatory Affairs/Pharmacovigilance di un'azienda di PRODUZIONE FARMACEUTICAo società di consulenza;·Buona conoscenzadella lingua inglese(almeno B2 scritto e parlato);·Buona conoscenzadel Pacchetto Office;·Precisione ed attenzione ai dettagli;·Proattività ed orientamento alla risoluzione dei problemi;·Capacità di lavorare in team, ottime doti dialettiche e velocità di pensiero ed azione.Altre informazioniOrario di lavoro: Full-time Lun/Ven.Sede: Caserta.L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg.UE ********.Aut.Min.Prot.N. **** – SG del 16/12/2004

  • Specialista Aspp

    4 giorni fa

    San Marcellino, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco ricerca per un nostro cliente, con sede in San Marco Evangelista (CE), che fa parte di un gruppo industriale presente con stabilimenti in Italia e nel mondo che occupano complessivamente circa 800 risorse:SPECIALISTA AMBIENTE E SICUREZZA – ASPPIl gruppo, con casa madre in provincia di Varese, è tra i principali produttori mondiali di nastri adesivi...

  • Gestionnaire Qualité Conformité Anglais

    1 giorno fa

    San Giorgio di Nogaro (UD), Italia Royal Unibrew A tempo pieno

    Birrificio San Giorgio , parte del Gruppo Royal Unibrew dal 2023, produce e distribuisce brand iconici come Ceres e Terme di Crodo . Siamo una realtà in forte espansione, con un grande spirito di squadra, che punta su innovazione, qualità e crescita continua . Stiamo cercando un/una Quality Manager che condivida la nostra passione per la sicurezza...

  • Gestionnaire Qualité, Conformité Et Gestion F/H

    4 giorni fa

    San Giorgio di Nogaro, Italia Royal Unibrew A tempo pieno

    Birrificio San Giorgio , parte del Gruppo Royal Unibrew dal ****, produce e distribuisce brand iconici come Ceres e Terme di Crodo .Siamo una realtà in forte espansione, con un grande spirito di squadra, che punta su innovazione, qualità e crescita continua .Stiamo cercando un/una Quality Manager che condivida la nostra passione per la sicurezza...

  • Gestionnaire qualité, conformité et gestion F/H

    3 settimane fa

    San Giorgio di Nogaro (UD), Italia Royal Unibrew A tempo pieno

    Birrificio San Giorgio , parte del Gruppo Royal Unibrew dal 2023, produce e distribuisce brand iconici come Ceres e Terme di Crodo . Siamo una realtà in forte espansione, con un grande spirito di squadra, che punta su innovazione, qualità e crescita continua . Stiamo cercando un/una Quality Manager che condivida la nostra passione per la sicurezza...

  • Gestionnaire qualité, conformité et gestion F/H

    4 settimane fa

    San Giorgio di Nogaro (UD), Italia Royal Unibrew A tempo pieno

    Birrificio San Giorgio , parte del Gruppo Royal Unibrew dal 2023, produce e distribuisce brand iconici come Ceres e Terme di Crodo . Siamo una realtà in forte espansione, con un grande spirito di squadra, che punta su innovazione, qualità e crescita continua . Stiamo cercando un/una Quality Manager che condivida la nostra passione per la...

  • Gestionnaire qualité, conformité et gestion F/H

    24 ore fa

    San Giorgio di Nogaro (UD), Italia Royal Unibrew A tempo pieno

    Birrificio San Giorgio , parte del Gruppo Royal Unibrew dal 2023, produce e distribuisce brand iconici come Ceres e Terme di Crodo . Siamo una realtà in forte espansione, con un grande spirito di squadra, che punta su innovazione, qualità e crescita continua . Stiamo cercando un/una Quality Manager che condivida la nostra passione per la...

  • Technical Service Specialist

    1 giorno fa

    San Marcellino, Italia Adecco A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia, per la BU Castelli è alla ricerca di neolaureati in Ingegneria interessati ad intraprendere un percorso professionale di crescita e sviluppo all'interno dell'area Servizi Tecnici di uno stabilimento alimentare.Le risorse avranno l'opportunità di sviluppare competenze tecniche e manageriali operando nel campo della gestione,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    San Marino, Italia Erbozeta S.p.A. A tempo pieno

    **Chi siamo** Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e in crescita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso prodotti di alta qualità. Siamo un team dinamico e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionati che vogliano contribuire al nostro successo. **Cosa farai** Come...

  • Impiegato/A Tecnico Qualità

    5 giorni fa

    San Miniato, Italia Just On Business Filiale Di Firenze A tempo pieno

    Just on Business Spa - agenzia per il lavoro, ricerca per azienda cliente operante nel settore impiantistico:Impiegato/a Tecnico Qualità – Normative PEDLa risorsa sarà inserita all'interno dell'ufficio tecnico e risponderà direttamente al manager di riferimento.Principali attivitàGestione e applicazione dellenormative PEDVerifica della conformità dei...

  • Specialista Hse Ferroviario

    4 giorni fa

    San Miniato, Italia Altro A tempo pieno

    Una multinazionale nel settore ferroviario cerca un HSE - Specialista Salute, Sicurezza e Ambiente per garantire la conformità alle normative di sicurezza e salute. I candidati ideali devono possedere una laurea tecnica e almeno un anno di esperienza in HSE. Il ruolo prevede la valutazione dei rischi e la progettazione di misure preventive. Offriamo un...