Regulatory Affairs

1 settimana fa


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PRODECO PHARMA opera da più di 35 anni nel campo della salute proponendo un solido listino di prodotti fitoterapici (dispositivi medici ed integratori alimentari).Siamo una realtà dinamica, con una forte propensione all'innovazione e alla ricerca, presente sul territorio nazionale in quasi **** punti vendita selezionati tra farmacie, parafarmacie ed erboristerie.Siamo alla ricerca di un / a Regulatory Affairs con specializzazione in ambito dispositivi medici che dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate allo sviluppo, produzione e distribuzione esclusivamente di dispositivi medici.ALCUNE DELLE ATTIVITÀ che potrai svolgere :Conoscenza delle principali normative di settore per i dispostivi medici :Reg.(UE) ********** e Dir. ******* / CEE.Redazione ed aggiornamento della documentazione di prodotto per dispositivi medici;Registrazione deiprodotti nella Banca Dati regolatoria;Verifica di materiale pubblicitario / etichetta in linea con la normativa di settore per dispositivi medici;Mantenimento del Sistema di Sorveglianza per dispositivi medici (Allestimento dei documenti di riferimento, monitoraggio degli avvisi di sicurezza, gestione dei questionari di sorveglianza e di soddisfazione del cliente (invio ed elaborazione dei dati), gestione dei reclami e delle NC in collaborazione con i reparti coinvolti).COSTITUISCONO REQUISITI PREFERENZIALI...Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF o simili);Esperienza di almeno 2 anni nel settore regulatory affairs per i dispositivi medici.Conoscenza della lingua inglese professionale;Conoscenza consolidata del pacchetto Office e degli applicativi quali Excel, Word, PowerPoint, Outlook, etc.;Ottime doti di comunicazione e collaborazione con le diverse funzioni aziendali ed i partner esterni;Ottima capacità di organizzazione del proprio lavoro;Pro-attività, precisione, flessibilità, propensione al lavoro di team.LA NOSTRA PROPOSTA SI DIFFERENZIA...La proposta economica sarà commisurata all'esperienza pregressa in base al CCNL di riferimento Formazione continua su temi scientifici, hard e soft skills Benefits welfare & wellness#J-*****-Ljbffr


  • Medical Device

    16 minuti fa


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    Medical Device – Regulatory Affairs Director ResponsibilitiesLine management of 10 Regulatory Line ManagersEstablish and implement regulatory strategies ensuring new and existing products comply with the latest global requirementsTrain the team on EMEA / FDA requirementsQualificationsMinimum 8 years in regulatory affairs in the medical device...


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    Ricerca di un Senior Regulatory Affairs per la gestione delle pratiche regolatorie per medicinali veterinari.Richiesta laurea in Medicina Veterinaria ed esperienza nel settore.


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    We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products.You'll be...


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    Mission Develop and execute regulatory strategies and plans to ensure compliance with applicable laws, regulations, and standards.Stay updated on changes in regulatory requirements and translate them into actionable steps for the organization.Regulatory affairs Manager is responsible for ensuring that every product their company sells meets relevant...


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    Director of Regulatory Affairs to lead global regulatory strategy for MedTech AI products, ensuring compliance with U.S., EU, and international regulations.Oversees submissions, interactions, and post-market surveillance.


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    The Director of Regulatory Affairs leads the global regulatory strategy of the MedTech AI Division, ensuring that all software and hardware products (SaMD, AI-enabled real-time systems, edge–cloud devices, imaging platforms, connectivity and data solutions) comply with U.S., EU, and international regulations.Reporting to the VP of Clinical Quality and...


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  • Lazio, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le...