Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le autorizzazioni all'immissione in commercio nei mercati internazionali, collaborando a stretto contatto con i dipartimenti interni e con le autorità regolatorie.Responsabilità principaliCollaborare alla preparazione, revisione e sottomissione dei dossier regolatori (eCTD / CTD) per l'ottenimento di nuove Autorizzazioni all'Immissione in Commercio (AIC).Collaborare nella comunicazione con le autorità regolatorie rispondendo a richieste di chiarimenti e deficiency letters.Supportare le attività di mantenimento delle autorizzazioni esistenti, inclusi rinnovi, variazioni (Type IA, IB, II) e aggiornamenti periodici.Assicurare la conformità normativa dei prodotti aziendali rispetto alla legislazione vigente a livello europeo e internazionale.Collaborare con i team interni di sviluppo farmaceutico, qualità, produzione e affari clinici per fornire consulenza regolatoria durante tutto il ciclo di vita del prodotto.Monitorare i cambiamenti normativi e contribuire alla loro implementazione nei processi aziendali.Requisiti richiestiLaurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Farmacia, Biologia o Biotecnologie.Almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico, preferibilmente con responsabilità diretta nella gestione di sottomissioni regolatorie.Ottima conoscenza della struttura CTD, in particolare dei Moduli 1 e 3.Familiarità con le normative europee (EMA) ed internazionali (ICH, WHO) in ambito regolatorio, con focus su documentazione di qualità, tecnologie farmaceutiche e tecniche analitiche.Conoscenza approfondita di Direttive e Regolamenti UE, legislazione farmaceutica italiana, cGMP, Linee guida ICH / EMA.Eccellente padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata; la conoscenza di una seconda lingua è considerata un plus.Sede di lavoro : Casoria (NA)Tipo di contratto : tempo pieno e determinato (con finalità di stabilizzazione a t. indeterminato)Modalità di lavoro : in presenza#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro : BresciaIl ruolo del Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro : BresciaIl ruolo del Regulatory...
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138725 | Quality & Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoQuality & Regulatory Affairs Specialist Orienta SPA - Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/unaQUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsabilità principaliMonitorare e applicare in modo costante le...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Lazio, Italia Astrazeneca A tempo pienoOverview Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.*****) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoUn'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate.La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali.Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi, e...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.*****)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Lazio, Italia Quanta System Spa A tempo pienoJoin to apply for the REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST role at Quanta System SpaQuanta System è un'azienda 100% italiana che dal **** offre al mercato globale tecnologie laser per la chirurgia, per la medicina estetica e per il recupero di opere d'arte.Il nostro obiettivo primario è quello di aumentare il nostro impatto positivo sul mondo attraverso più di...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...
