Senior Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentariUn/a International Regulatory AffairsIn accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività:• Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione.• Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento.Stabilisce le tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento della registrazione;• Collabora con i dipartimenti aziendali per richiedere, sviluppare e preparare i dati e la documentazione necessaria da presentare agli enti regolatori e/o alle agenzie.• Effettua ricerche e collabora con agenzie terze o clienti per comprendere la classificazione dei prodotti nel territorio di competenza.• È responsabile della preparazione e dell'archiviazione di tutta la documentazione relativa alle registrazioni nel territorio internazionale;• Informa il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate.• Verifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE;• In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie/enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri.• Quando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc);• Mantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria.• Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri.REQUISITI:Istruzione: LaureaOttimo livello di inglese (scritto e parlato)Si richiede un'esperienza di almeno 1/2 anni negli Affari RegolatoriSi offre un contratto sostituzione maternità di 6/8 mesiCcnl Commercio 2° LivelloRal 35kOrario di lavoro: 9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscitaNO SMART WORKING, si lavora in sede.
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...
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Senior Regulatory Specialist, Global Affairs
1 settimana fa
Lazio, Italia Herbalife A tempo pienoA global nutrition company in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European regulations.The role involves collaborating with cross-functional teams and external bodies to obtain product approvals.Ideal candidates have a relevant degree, regulatory experience, and strong organizational...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Lazio, Italia Zambon A tempo pienoJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist role at ZambonZambon is a multinational pharmaceutical and chemical company focused on innovation with the aim of improving people's health and patients' lives.It operates in 20 countries with subsidiaries across three continents – Europe, America, Asia – and has over 2,900 employees, including...
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Global Regulatory Affairs Specialist – Pharma
1 giorno fa
Lazio, Italia Zambon A tempo pienoA multinational pharmaceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Bresso, Italy.The role involves supporting regulatory activities for pharmaceutical products and ensuring compliance with national and international regulations.Ideal candidates will have a degree in Life Sciences, 4-5 years in Regulatory Affairs, and advanced English...
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Regulatory Affairs
2 settimane fa
Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pienoUn'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...
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Biomedical Quality
3 giorni fa
Lazio, Italia Orienta Filiale Di Firenze - Divisione Altro Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist per una azienda metalmeccanica specializzata nel settore biomedicale.Il candidato ideale possiede una laurea in ingegneria biomedica, ha esperienza pregressa nel ruolo Quality/Regulatory e conosce le normative ISO.L'impiego è full time, dal lunedì al venerdì, con contratto...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Lazio, Italia Manpower A tempo pienoTalent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTWithin the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager.The...
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Global Regulatory Affairs Specialist — Eu
3 giorni fa
Lazio, Italia Manpower A tempo pienoA leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany.This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams.Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...
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Sr Specialist, Global Regulatory Affairs
6 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoOverview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the role: We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...
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Regulatory Affairs Specialist Bpr_Biocidi
5 giorni fa
Lazio, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...
