Senior Regulatory Affairs Specialist

4 giorni fa


Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

Ricerchiamo per azienda impegnata nello sviluppo e nella commercializzazione di Disposiztivi Medici e integratori alimentariUn/a International Regulatory AffairsIn accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio provvede ad effettuare le seguenti attività:Lavora nel dipartimento Affari Regolatori su progetti assegnati garantendo la conformità ai requisiti normativi dei paesi di commercializzazione.Gestisce la registrazione sul mercato internazionale dei dispositivi medici e degli integratori alimentari per i clienti assegnati dal Responsabile del Dipartimento. Stabilisce le tempistiche di registrazione con i clienti ed esegue il relativo follow-up del processo fino al completamento della registrazione;Collabora con i dipartimenti aziendali per richiedere, sviluppare e preparare i dati e la documentazione necessaria da presentare agli enti regolatori e/o alle agenzie.Effettua ricerche e collabora con agenzie terze o clienti per comprendere la classificazione dei prodotti nel territorio di competenza.È responsabile della preparazione e dell'archiviazione di tutta la documentazione relativa alle registrazioni nel territorio internazionale;Informa il Responsabile Qualità e Regolatorio quando sorgono o vengono identificati problemi di compliance, quando i processi regolatori subiscono ritardi e quando sono necessarie altre azioni immediate.Verifica e revisiona le informazioni di competenza del Dipartimento Qualità e Regolatorio nei testi degli artworks dei clienti esteri (integratori alimentari) e fornisce supporto ai clienti nella preparazione delle grafiche dei Dispositivi Medici dei clienti di competenza in conformità alla normativa UE;In accordo con il Responsabile Qualità e Regolatorio, si interfaccia con le agenzie/enti regolatori italiani ed esteri per eventuale supporto alle normative degli integratori e dei dispositivi medici dei clienti esteri.Quando necessario, si interfaccia con i colleghi interni e con il Dipartimento Amministrativo dell'azienda per la richiesta di documenti da parte del Ministero della Salute od altri enti regolatori, o da parte della Camera di Commercio Italiana (ad esempio Certificati di libera vendita, Dichiarazioni etc);Mantiene aggiornato il database della documentazione regolatoria.Revisiona e presenta mediante report mensili al Responsabile Qualità e Regolatorio lo stato di avanzamento delle attività regolatorie in merito a registrazioni e classificazioni dei prodotti aziendali sui territori esteri.REQUISITI:Istruzione: LaureaOttimo livello di inglese (scritto e parlato)Si richiede un'esperienza di almeno 1/2 anni negli Affari RegolatoriSi offre un contratto sostituzione maternità di 6/8 mesiCcnl Commercio 2° LivelloRal 35kOrario di lavoro: 9-18 dal lunedì al venerdì con 1 ora di flessibilità in entrata e in uscitaNO SMART WORKING, si lavora in sede.



  • Lazio, Italia Herbalife A tempo pieno

    A global nutrition company in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European regulations.The role involves collaborating with cross-functional teams and external bodies to obtain product approvals.Ideal candidates have a relevant degree, regulatory experience, and strong organizational...


  • Lazio, Italia Randstad Italy A tempo pieno

    Randstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica un REGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICER Si offre : inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato Luogo di lavoro : Aprilia (LT) Retribuzione annua : 28000€ - 34000€ Esperienza richiesta : 2...


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  • Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pieno

    Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...


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    MansioneRandstad Talent Selection, divisione di Randstad Italia specializzata nella Ricerca & Selezione di candidati qualificati, ricerca per azienda chimico farmaceutica unREGULATORY AFFAIRS SENIOR OFFICERSi offre: inserimento a scopo assunzione a tempo indeterminato,Luogo di lavoro: Aprilia (LT)ResponsabilitàCompiti e responsabilità:- Predispone la...


  • Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


  • Lazio, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...


  • Lazio, Italia Herbalife A tempo pieno

    A global nutrition company based in Rome is seeking a Senior Specialist in Global Regulatory Affairs to ensure compliance with Italian and European legislation. You will support regulatory projects and collaborate with cross-functional teams to facilitate product approvals. The ideal candidate should have a Bachelor's or Master's degree and 3–5 years of...


  • Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Ricerca di un Senior Regulatory Affairs per la gestione delle pratiche regolatorie per medicinali veterinari.Richiesta laurea in Medicina Veterinaria ed esperienza nel settore.