Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
ResponsabilitàRelativamente al prodottoMonitoraggio degli aggiornamenti normativi per garantire la continua aderenza ai requisiti regolatori applicabili al prodottoAggiornamento degli aspetti tecnici (in conseguenza di aggiornamenti normativi / attività di modifica) sui fascicoli tecnici di prodottoVerifica dell'adeguatezza del prodotto / fascicolo tecnico alle richieste regolatorie internazionaliAssemblaggio e collaudi pre serie prodottoRicerca supply chain di prodottoRelativamente al sistema di gestione / attività regolatoriaCollabora con il responsabile qualità nelle attività di gestione dei rapporti con gli Organismi NotificatiAggiornamento e revisione delle procedure operative nel rispetto dei requisiti normativiInvestigazione e risoluzione di rilievi e non conformitàGestione dell'analisi dei rischi di sistemaFormazione del personale aziendale sugli aggiornamenti normativiRelativamente al processoControlli qualità in accettazione (materiali in ingresso)Tracciabilità componenti: applicazione delle procedure di tracciabilità internaRilascio prodotto: conoscenza completa delle attività legate al controllo e alla verifica finale dei dispositiviValidazione di prodotti o di processi produttiviTitolo di studioPerito elettronico o elettrotecnico, con una delle seguenti opzioni:Laurea triennale in Ingegneria Elettronica e/o Laurea triennale in Ingegneria MeccanicaOppure 5 anni di esperienza tecnica nel settore elettronico/biomedicoEsperienzaAlmeno 2 anni nel settore regolatorio dei dispositivi medici, in particolare nel rilascio prodotto, accettazione merce validazione processi produttivi e di prodottoCompetenze tecniche / normative richiesteConoscenza norma ISO ***** e Regolamento MDR ******** ed in particolare:Gestione del fascicolo tecnico e delle attività di vigilanza e sorveglianza post-commercializzazioneGestione delle procedure di registrazione dei dispositivi mediciConoscenza della IEC ******* (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) ed in particolare degli aspetti di compatibilità elettromagneticaConoscenza dei processi produttivi di prodotti elettronici / elettromeccanici compresi i principi di Tracciabilità componentiCapacità / abilitàCapacità gestionali e organizzative.Capacità relazionali / Capacità di ascolto / Empatia.Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi.Senso di responsabilità e affidabilità.Problem solving.Propensione all'ordine.Software & GestionaliCapacità di utilizzo di software ERP/MES (es. NEPI o sistemi equivalenti)Azienda innovativa del settore dispositivi medici, impegnata nello sviluppo di soluzioni tecnologiche avanzate per migliorare la cura del paziente.Realtà dinamica, orientata alla qualità e alla conformità normativa, con forte attenzione all'innovazione e ai mercati internazionali.Ottima opportunità di carriera.Settore: AltroRuolo: Altro#J-*****-Ljbffr
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Country Regulatory Affairs Italy
7 giorni fa
Cesena, Italia UPL ltd A tempo pieno**Country Regulatory Affairs Italy & Malta**: - Job Id: 10280 - City: Cesena, Emilia Romagna, Italy - Department: R&D Regulatory - Registrations - Function: Regulatory Science & Government Affairs - Employee Type: Permanent Full Time - Seniority Level: Not Applicable - Description: **Job Purpose**: The resource will be responsible for all the regulatory...
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Eu Product Compliance Lead
2 settimane fa
Cesena, Italia Repa Group A tempo pienoA leading product compliance firm in Italy seeks a Senior Product Compliance Specialist to oversee compliance activities across several European subsidiaries.This role involves monitoring regulatory updates, ensuring product compliance, and collaborating with various departments.The ideal candidate has a background in Mechanical or Electrical disciplines, 3...
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Unieuro – Corporate Affairs
2 giorni fa
Cesena, Italia Unieuro A tempo pienoNell'ottica di potenziare la nostra Area Legal & Risk, siamo alla ricerca di una figura di Corporate Affairs & Contract Specialist.Attività principali:Negoziazione e redazione della contrattualistica aziendale, con focus su prodotti, beni e servizi non destinati alla rivenditaPredisposizione della documentazione necessaria per la gestione di gare d'appalto...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Cesena, Italia Jobbit A tempo pienoResponsabilità Relativamente al prodotto Monitoraggio degli aggiornamenti normativi per garantire la continua aderenza ai requisiti regolatori applicabili al prodotto Aggiornamento degli aspetti tecnici (in conseguenza di aggiornamenti normativi / attività di modifica) sui fascicoli tecnici di prodotto Verifica dell'adeguatezza del prodotto / fascicolo...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
2 settimane fa
Cesena, Italia Jobbit A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore dispositivi medici cerca un professionista esperto per la gestione della conformità regolatoria. Il candidato ideale ha almeno 2 anni di esperienza nel settore, conoscenze delle normative ISO 13485 e MDR 745/2017, e capacità gestionali e relazionali. La posizione prevede responsabilità nel monitoraggio normativo,...
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Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
2 settimane fa
Cesena, Italia Jobbit A tempo pienoUn'azienda innovativa nel settore dispositivi medici cerca un professionista esperto per la gestione della conformità regolatoria.Il candidato ideale ha almeno 2 anni di esperienza nel settore, conoscenze delle normative ISO ***** e MDR ********, e capacità gestionali e relazionali.La posizione prevede responsabilità nel monitoraggio normativo, controllo...
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Senior Product Compliance Specialist
4 settimane fa
Cesena, Italia REPA GROUP A tempo pienoThe Senior Product Compliance Specialist leads control activities within the Product Compliance function for several European subsidiaries and the UK ensuring all products meet applicable national and international regulatory standards.Key ResponsibilitiesMonitor EU national and international regulatory updates ensuring timely alignment of internal policies...
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Cesena, Italia Kids&Us Language School Belux A tempo pienoSenior Clinical Research Physician Non-Obstructive Respiratory DiseasesParmaEUR ***************Who we are looking forPurposeThe Senior Clinical Research Physician provides scientific and strategic leadership in the design, execution, and interpretation of global clinical studies in the non-obstructive respiratory diseases therapeutic area.They will drive the...
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Cesena, Italia Kids&Us Language School Belux A tempo pienoSenior Clinical Research Physician Non-Obstructive Respiratory Diseases Parma EUR 70.000 - 90.000 Who we are looking for Purpose The Senior Clinical Research Physician provides scientific and strategic leadership in the design, execution, and interpretation of global clinical studies in the non-obstructive respiratory diseases therapeutic area. They will...
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Cesena, Italia Altro A tempo pienoSenior Clinical Research Physician Non-Obstructive Respiratory DiseasesParma EUR ***************Who we are looking forPurposeThe Senior Clinical Research Physician provides scientific and strategic leadership in the design, execution, and interpretation of global clinical studies in the non-obstructive respiratory diseases therapeutic area.They will drive...
