Sr. Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
IlSr. Quality Assurance Specialistè responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità aziendale.Dettagli sul clienteL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.DescrizioneResponsabilità principali:Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO *****.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoQualificare e monitorare fornitori critici.Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive.Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato.Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO ***** e MDR.Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuoErogare formazione interna su ISO *****, risk management e procedure della qualitàGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite.Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.Partecipa al processo di approvazione delle modifiche.Conoscenza normativa specificheClasse di dispositivi medici di riferimentoProfilo del CandidatoRequisiti essenziali:Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenziali:Conoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi).Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico.Conoscenza lingua inglese:Inglese fluente (parlato e scritto).Capacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente.Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor.Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace.Sede di lavoro: provincia di PadovaOfferta di lavoroTipologia di Incarico:Permanent PositionProposta retributiva:Contratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.#J-*****-Ljbffr
-
Sr. Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Lazio, Italia Page Personnel Italia Spa A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
-
Quality Assurance System Specialist
6 ore fa
Anagni, Lazio , FR, Italia Manpower A tempo pienoPosizione: Quality Assurance System Specialist Settore: Farmaceutico Contratto: Somministrazione – Durata 6 mesi Sede: Anagni (FR) Descrizione del ruolo Per azienda leader nel settore farmaceutico, ricerchiamo un/a Quality Assurance System Specialist. La risorsa sarà inserita nel team QA Systems e avrà il compito di garantire la conformità ai...
-
Quality Assurance Specialist
2 giorni fa
Lazio, Italia Döhler Nutrafood S.R.L. A tempo pienoPosition: Quality Assurance Specialist – Food Industry Role DescriptionThe selected candidate will join the Quality Management team and play a key role in ensuring compliance with quality and regulatory standards across the entire production chain.The role involves close collaboration with multiple company departments to support the maintenance and...
-
Quality Assurance Specialist...
2 giorni fa
Lazio, Italia Döhler Nutrafood S.R.L. A tempo pienoPosition: Quality Assurance Specialist – Food Industry Role DescriptionThe selected candidate will join the Quality Management team and play a key role in ensuring compliance with quality and regulatory standards across the entire production chain.The role involves close collaboration with multiple company departments to support the maintenance and...
-
Senior Qa Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Page Personnel A tempo pienoUn'agenzia di selezione leader cerca un Sr. Quality Assurance Specialist che garantisca la conformità ai regolamenti nel settore dispositivi medici.Responsabile di audit, monitoraggio della qualità e gestione fornitori.Richiesta laurea in discipline scientifiche e 5 anni di esperienza in Quality Assurance.Si offre un contratto a tempo indeterminato nella...
-
Senior Medical Device Qa Lead
6 giorni fa
Lazio, Italia Michael Page International A tempo pienoUn'importante azienda nel settore sanitario cerca un Sr. Quality Assurance Specialist a Padova.La figura sarà responsabile della conformità dei processi e dei prodotti secondo ISO ***** e MDR, gestendo audit e monitorando fornitori.È necessaria una laurea in discipline scientifiche e almeno 5 anni di esperienza in Quality Assurance nel settore medicale.È...
-
Quality Assurance
5 ore fa
Lazio, Italia Ali Lavoro A tempo pienoAli Lavoro – Filiale di Legnanoricerca per azienda cliente operante nel settore metalmeccanico un/una:ADDETTO/A QUALITY ASSURANCE (QA)Settore: Industria metalmeccanicaRuolo: Controllo e certificazione qualitàTipo di occupazione: Lavoro a tempo indeterminato
-
Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Lazio, Italia Autec Srl A tempo pienoAUTEC Srl è azienda leader nella progettazione e produzione di dispositivi di controllo wireless con funzioni di sicurezza, impiegati per il comando a distanza di macchine mobili o fisse in numerose applicazioni industriali.L'azienda è certificata in ambito Functional Safety da enti internazionali secondo gli standard IEC *****, IEC ***** e ISO *******.Per...
