Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Sr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO *****.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoSupplier Quality ManagementQualificare e monitorare fornitori critici.Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive.CAPA & Non-Conformities & claimsGestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato.Document ControlMantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO ***** e MDR.Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuoErogare formazione interna su ISO *****, risk management e procedure della qualitàGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)Risk ManagementCondurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite.Change ControlValutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.Partecipa al processo di approvazione delle modifiche.Conoscenza normativa specificaISO *****, MDR, 21 CFR Part ******Classe di dispositivi medici di riferimentoClasse III e Classe IIb.Competenze ed esperienzaRequisiti essenzialiLaurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenzialiConoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi).Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico.Conoscenza lingua ingleseInglese fluente (parlato e scritto).SkillsCapacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente.Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor.Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace.Sede di lavoroprovincia di Padova.Tipologia di IncaricoPermanent PositionProposta retributivaContratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.#J-*****-Ljbffr
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3 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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6 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...
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4 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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5 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & Compliance- Pianificare,...
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2 giorni fa
padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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3 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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4 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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2 giorni fa
padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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7 giorni fa
padova, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & Compliance Pianificare,...
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6 giorni fa
padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & Compliance Pianificare,...
