Sr. Quality Assurance Specialist...
6 giorni fa
Sr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & Compliance- Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO *****.- Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.- Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoSupplier Quality Management- Qualificare e monitorare fornitori critici.- Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive.CAPA & Non-Conformities & claims- Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).- Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.- Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato.Document Control- Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO ***** e MDR.- Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.- Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).- Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.- Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuo- Erogare formazione interna su ISO *****, risk management e procedure della qualità- Gestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)Risk Management- Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.- Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite.Change Control- Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.- Partecipa al processo di approvazione delle modifiche.Conoscenza normativa specifica- ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******Classe di dispositivi medici di riferimento- Classe III e Classe IIb.Competenze ed esperienzaRequisiti essenziali- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini).- Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device.Competenze preferenziali- Conoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi).- Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico.Conoscenza lingua inglese- Inglese fluente (parlato e scritto).Skills- Capacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente.- Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor.- Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress.- Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale.- Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace.Sede di lavoroprovincia di Padova.Tipologia di IncaricoPermanent PositionProposta retributivaContratto a tempo indeterminato, RAL commisurata al profilo inserito.#J-*****-Ljbffr
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6 giorni fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
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4 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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7 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...
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5 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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3 giorni fa
padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
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4 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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5 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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3 giorni fa
padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
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1 settimana fa
padova, Italia Michael Page International Italia S.r.l. A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & Compliance Pianificare,...
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7 giorni fa
padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & Compliance Pianificare,...
