Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Categoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità aziendale.Responsabilità principali:Audit & Compliance:Pianificare, condurre e supportare audit interni secondo ISO 13485.Supportare la preparazione e gestione di audit da parte Notified Body, FDA, clienti.Monitorare la conformità ai requisiti MDR e CFR a standard di riferimentoSupplier Quality Management:Qualificare e monitorare fornitori critici.Gestire audit presso fornitori e follow-up delle azioni correttive.CAPA & Non-Conformities & claims:Gestire il processo di Non-Conformità (NC) e CAPA (Corrective and Preventive Actions).Analizzare RootCause assieme ai vari reparti aziendali e implementare azioni correttive/preventive.Gestione dei reclami e la valutazione del rischio associato.Document Control:Mantenere il sistema documentale in conformità alle normative ISO 13485 e MDR.Gestire procedure, istruzioni operative e registrazioni di qualità.Assicurare l'aderenza alle normative europee (MDR) e statunitensi (21 CFR).Supportare la preparazione di documentazione per ispezioni e registrazioni.Gestire e monitorare KPI di qualità e attività di miglioramento continuoErogare formazione interna su ISO 13485, risk management e procedure della qualitàGestione e approvazione degli artwork di IFU ed etichette (Revisione e approvazione degli artwork forniti da grafici o fornitori e Coordinamento con Regulatory Affairs per aggiornamenti normativi)Risk Management:Condurre e aggiornare analisi dei rischi di processo.Collaborare per monitorare l'efficacia delle misure di controllo del rischio definite.Change Control:Valutare l'impatto dei cambiamenti sul SGQ aziendale.Partecipa al processo di approvazione delle modifiche.Conoscenza normativa specifica:ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820Classe di dispositivi medici di riferimento:Classe III e Classe IIb.Requisiti:Requisiti essenziali: Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Ingegneria Biomedica, CTF o affini). Esperienza di almeno circa 5 anni in ambito Quality Assurance nel settore medical device. Competenze preferenziali: Conoscenza dei processi di produzione in ambienti asettici (Asepsi). Esperienza nel settore biomedicale/farmaceutico. Conoscenza lingua inglese: Inglese fluente (parlato e scritto). Skills: Capacità di lavorare in autonomia e gestire più attività contemporaneamente. Ottime doti comunicative per interfacciarsi con fornitori e auditor. Capacità di lavorare in ambienti dinamici e sotto stress. Attitudine al lavoro di squadra e collaborazione interfunzionale. Capacità di influenzare decisioni e guidare il cambiamento attraverso competenza e comunicazione efficace. Sede di lavoro: provincia di Padova.#J-18808-Ljbffr
-
Sr. Quality Assurance Specialist
6 giorni fa
Padova, Italia Altro A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & CompliancePianificare,...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
-
Sr. Quality Assurance Specialist...
6 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International Italia S.R.L. A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici.AziendaL'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento.OffertaResponsabilità principaliAudit & Compliance- Pianificare,...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
7 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel Italia SPA A tempo pienoSr. Quality Assurance Specialist Importante multinazionale specializzata nella produzione di dispositivi medici. Azienda L'azienda è una realtà multinazionale affermata nel settore Healthcare, tra le principali aziende europee produttrici di apparecchiature per la chirurgia di riferimento. Offerta Responsabilità principali Audit & CompliancePianificare,...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / PharmaceuticalLuogo di lavoro: Padova e provinciaIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
4 giorni fa
Padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO *****, MDR, 21 CFR Part ******).La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
padova, Italia Page Personnel A tempo pienoIl Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni, la gestione dei fornitori e il supporto mantenimento del sistema qualità...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provincia Il Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni,...
-
Sr. Quality Assurance Specialist
5 giorni fa
Padova, Italia Michael Page International A tempo pienoCategoria: Healthcare / Pharmaceutical Luogo di lavoro: Padova e provincia Il Sr. Quality Assurance Specialist è responsabile di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative vigenti (ISO 13485, MDR, 21 CFR Part 11/820). La figura svolge attività operative di assicurazione qualità in autonomia, supportando audit interni ed esterni,...
