Revisore Di Prodotto In On

2 settimane fa


Milano, Italia Nonstop Consulting A tempo pieno

Siamo alla ricerca di un/aEsperto di Prodottoda inserire nell'area tecnica responsabile della valutazione e certificazione didispositivi medici a base di sostanzeedispositivi medici contenenti farmaco.La figura sarà coinvolta nell'esame della documentazione tecnica e nel supporto ai processi regolatori secondo il MDR ********.Cosa faraiValutare ladocumentazione tecnica dei dispositivi a base di sostanzee deidispositivi contenenti farmaco, verificandone la conformità ai requisiti del Regolamento MDR ********.Redigere i rapporti di valutazione della documentazione tecnicae supportare il processo di esame con i valutatori interni coinvolti.Mantenere il rapporto con il cliente durante l'intero ciclo di valutazione, fornendo chiarimenti tecnici e regolatori.RequisitiLaurea magistrale inScienze del Farmaco, CTF, Biologia, Chimica, Medicina e Chirurgiao discipline equivalenti, con competenze in farmacologia, tossicologia e biochimica.Almeno4 anni di esperienzanel settore dei dispositivi medici a base di sostanze o affini (pharma, nutraceutica, lifescience), con almeno2 anni in R&D, produzione, sperimentazione, valutazione o autorizzazione di medicinali o sostanze assorbite/disperse nel corpo umano.Conoscenze di Farmacopea Europea e Allegato I della Direttiva *******/CE.Esperienza nella conduzione o valutazione di test preclinici (es. biocompatibilità, caratterizzazione fisico/chimica).Conoscenza delleGMP, delle linee guidaEMA, ICH e dei requisiti regolatori applicabili (norme armonizzate, specifiche comuni, linee guida UE).Se sei un professionista esperto del mondo dei dispositivi medici a base di sostanze e vuoi contribuire ai processi di certificazione e valutazione tecnica,invia la tua candidatura: ti aspettiamo



  • Milano, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

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  • Tecnico revisore.

    1 giorno fa


    Milano, Italia Dedalo Consulting A tempo pieno

    Ti interessa lavorare in un contesto consulenziale dove la qualità documentale è centrale e il tuo contributo ha un impatto diretto sulle operazioni? Dedalo Consulting è una società di consulenza giovane e in forte crescita, specializzata nella gestione e cessione dei crediti d’imposta derivanti da bonus edilizi. Nata nel 2023 a Milano, in pochi anni...

  • Revisore QC

    7 giorni fa


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    AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Ruolo: Siamo alla ricerca di un Revisore QC che avrà la responsabilità di revisionare e verificare i dati analitici chimico-fisici a supporto delle attività di rilascio dei lotti, garantendo la conformità alle GMP e alle procedure aziendali....


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