Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

5 giorni fa

Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

Cosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO.Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti.La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l'innovazione scientifica e tecnologica.Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità.Ruolo e responsabilitàLa risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs.Le principali responsabilità includeranno:Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni;Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments;Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione;Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Investigational New Drug Application in US o Clinical Trial Application in UE);Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3), per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applications;Assicurare l'allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo;Mantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l'opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain);Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore.Credenziali richiesteLaurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia;Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano;Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus);Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office.Competenze aggiuntive apprezzatePartecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software eCTD;Eccellenti capacità di lavoro in team;Flessibilità, precisione e ottime doti organizzative.Cosmo sostiene le pari opportunità, senza alcuna discriminazione.La ricerca rispetta il d.lgs.********.#J-*****-Ljbffr

  • Quality System Specialist

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Quality System Specialist - Maternity Cover Contract Join to apply for theQuality System Specialist - Maternity Cover Contractrole atFerreroAs Quality System Specialist for our maternity cover contract in Alba, you will play a key role in supporting the definition and implementation of quality rules and best practices within the plant, aligned with Group...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for theRegulatory Affairs Specialist -Medical Devicesrole atNordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.TheRegulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Amp;...

  • Ambrit Is Seeking Learning Support Specialist

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    # Ambrit is seeking Learning Support Specialist (Maternity Cover)## Job Opening: Learning Support Specialist (Maternity Cover)**Ambrit International School****Location:** Ambrit International School, Rome, Italy **Contract Type:** Full-time (Maternity Cover - Fixed-Term Contract)**Starting Date:** 7th January ****### **A Nurturing Opportunity**Ambrit...

  • Regulatory Affairs

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico.La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni...

  • Media Relations

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    A leading technology company in the Bologna area is seeking a Media Relations and Press Office Specialist for a full-time role.The candidate will handle regional communication strategies aligned with global plans, establish relationships with local media, and manage press events.Ideal candidates hold a bachelor's degree in Communication or Languages and have...

  • Pharma Regulatory Affairs Specialist – Api

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    Un'azienda del settore farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team dedicato.Il candidato ideale avrà esperienza in ambito regolatorio, Laurea in discipline scientifiche e ottime competenze in documentazione tecnica.Questa posizione offre un contratto a tempo determinato o indeterminato con stipendio tra 25k e 35k in base alla...

  • Learning Support Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Wantedinrome A tempo pieno

    A leading international school in Rome is searching for an experienced Learning Support Specialist for a fixed-term maternity cover role.The ideal candidate should possess a Master's Degree in Education or a related field and have at least 3 years of experience in early intervention strategies.This role focuses on supporting young children with diverse...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    1 giorno fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the role: We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...