Clinical Data Manager

18 ore fa


Torino, Italia Netwk A tempo pieno

Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l'intero ciclo di vita dello studio.Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML).Principali ResponsabilitàA. Pianificazione dello Studio• Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).B. Sviluppo e Validazione Database• Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.• Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.C. Gestione Qualità Dati• Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.• Gestione query e processi di chiarimento con i siti.• Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).• Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.D. Chiusura Database e Archiviazione• Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.• Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.• Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.Requisiti e Competenze• Esperienza in Data Management clinico e conformità normativa.• Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML.• Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle.• Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC.• Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query.


  • Clinical Data Manager

    4 giorni fa


    Torino, Italia NETwk A tempo pieno

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    3 settimane fa


    Torino, Italia NTWK A tempo pieno

    NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità...


  • Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role....


  • Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role. This...


  • sant'ambrogio di torino, Italia NETwk A tempo pieno

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  • torino, Italia Resourcing Life Science A tempo pieno

    A data management firm in Italy is seeking a Data Manager to collaborate on projects and ensure data quality. Key responsibilities include developing project metrics, leading data collection tools' reviews, and conducting peer reviews for content consistency. Requires a Bachelor's degree in Mathematics or a related field and experience in clinical trials....


  • sant'ambrogio di torino, Italia NETwk A tempo pieno

    Un'azienda di selezione del personale con sede a Novara cerca un Clinical Data Manager. Il candidato ideale garantirà l'integrità e la qualità dei dati clinici, coordinando tutte le attività di data management secondo le normative vigenti. Offre responsabilità che spaziano dalla pianificazione dello studio alla supervisione della codifica medica. È...

  • Research associate

    2 settimane fa


    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical...


  • Torino, Italia ACTEON GROUP - De Götzen S.r.l. A tempo pieno

    The Clinical Education Manager Ultrasonics & Consumables is part of the Clinical Education Team. Reporting to the Head of Training & Clinical Education, He/She is responsible for: Leading the Clinical Education & Marketing strategy for Acteon Ultrasonics & Consumables solutions in line with downstream Marketing, with R& D, Regions to switch from technical...