Ingegnere Biomedico

Il/la candidato/a selezionato/a sarà responsabile di :Eseguire qualifiche tecniche :Design Qualification (DQ)Installation Qualification (IQ)Operational Qualification (OQ)Performance Qualification (PQ)Maintenance Qualification (MQ)Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU / ********** MDR e / o MDD Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR Gestire la documentazione del sistema qualità secondo la norma ISO ***** Preparare file di Gestione del Rischio : Piano di Gestione del Rischio (RMP) Rapporto di Gestione del Rischio (RMR) Analisi del Rischio (RA) FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti) Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformità (DoC) Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM)Il/la candidato/a selezionato/a sarà responsabile di :Eseguire qualifiche tecniche :Design Qualification (DQ)Installation Qualification (IQ)Operational Qualification (OQ)Performance Qualification (PQ)Maintenance Qualification (MQ)Redigere documentazione tecnica conforme al Regolamento EU / ********** MDR e / o MDD Applicare i requisiti di sicurezza e prestazioni previsti dal Regolamento MDR Gestire la documentazione del sistema qualità secondo la norma ISO ***** Preparare file di Gestione del Rischio : Piano di Gestione del Rischio (RMP) Rapporto di Gestione del Rischio (RMR) Analisi del Rischio (RA) FMEA (Analisi dei Modi e degli Effetti dei Guasti) Supportare i processi di marcatura CE dei dispositivi medici Collaborare alla preparazione della Dichiarazione di Conformità (DoC) Gestire la registrazione presso la Banca Dati e Repertorio (RDM)Laurea in Ingegneria Biomedica o affiniEsperienza pregressa nella documentazione tecnica per dispositivi medici Conoscenza approfondita del Regolamento EU / ********** MDR e / o MDD Familiarità con la norma ISO ***** e con i processi di gestione del rischio Esperienza nella marcatura CE e nella preparazione della documentazione correlata Conoscenza dei processi produttivi specifici per dispositivi medici Precisione, capacità di analisi e attenzione ai dettagli by helplavoro.it#J-*****-Ljbffr