Regulatory Affairs Specialist

15 ore fa

Lazio, Italia Synergie Italia Spa A tempo pieno

In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &; Sviluppo) e con enti regolatori e/o clienti internazionali; nello specifico:Aggiornamento e stesura nuovi dossier per APIs prodotti.Preparazione di istanze presso AIFA (registrazione di importazione, registrazione di produzione, deposito ASMF).Preparazione di pratiche ministeriali per EDQM e FDA (Cover Letter, tabelle cambi e Tracking Table).Distribuzione di Applicant's part di ASMF a clienti.Distribuzione di Restricted part di ASMF a autorità regolatorie worldwide.Compilazione di Access Box di CEP, Letter of Access (LoA), Letter of Committment (LoC), Letter of Authorization.Compilazione Annual Report per FDA ed altre Autorità Regolatorie.Gestione delle richieste di clienti, sia dirette sia da parte dell'Ufficio Commerciale Steroid S.p.A., per invio di documentazione regolatoria di supporto alle registrazioni/variazioni (sezioni di ASMF, preparazione dichiarazioni).Monitoraggio della pubblicazione di aggiornamenti delle specifiche compendiali dei prodotti farmaceutici in accordo alle farmacopee EP e USP.#J-*****-Ljbffr

  • Regulatory Affairs Specialist

    10 ore fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pieno

    Funzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, NapoliAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità:La risorsa selezionata sarà inserita...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Jobtome A tempo pieno

    Il Regulatory Affairs Specialist assisterà nelle attività regolatorie, gestirà documenti e garantirà la compliance, collaborando con team e clienti.

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia...

  • Regulatory Affairs Specialist, Healthcare

    15 ore fa

    Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    A leading healthcare company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to ensure product compliance and manage registration activities in Italy and Romania.The ideal candidate will have 1-2 years of Regulatory Affairs experience in healthcare, preferably with food supplements.Excellent communication and organizational skills are required, along with a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    14 ore fa

    Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist - Settore Healthcare Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist - Settore Healthcare role at Uriach ItalyWith more than 185 years of history and through business development in more than 70 countries, Uriach Italy is a leading company in the European nutraceutical market.Some of our iconic brands are Aquilea, Fisiocrem,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    15 ore fa

    Lazio, Italia Synergie Filiale Di Monza A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Synrgie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di:PosizioneIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e...

  • Regulatory Affairs Cmc

    15 ore fa

    Lazio, Italia Dompé A tempo pieno

    Dompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing.For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory.The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma*****About the role: We're looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region.This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...