Regulatory Affairs Specialist
21 ore fa
JSB Solutions - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist (JSB.FRK.******) da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnica e approccio consulenziale.Il ruolo:la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche e ha maturato almeno 2 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in contesti consulenziali o in aziende farmaceutiche, ed è motivato a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica.Responsabilità principali:documentazione regolatoria:assistere nelle attività regolatorie relative a nuove registrazioni, variazioni e rinnovi, sia a livello EU che extra-EU;gestire e mantenere aggiornati i dati e i documenti nei sistemi RIMS (es. Veeva Vault);supportare nella preparazione, revisione e gestione della documentazione CTD in conformità alle normative internazionali;preparare il dossier in formato eCTD;assicurare la consistenza, completezza e conformità della documentazione rispetto alle normative e alle linee guida applicabili.compliance regolatoria:supportare nelle analisi di gap e nella valutazione regolatoria dei change;garantire la compliance delle attività regolatorie con i requisiti locali e internazionali (ICH, EU, GMP);contribuire al mantenimento delle tempistiche e delle milestone di progetto.coordinamento e comunicazione:collaborare attivamente con il team del cliente e i partner locali;partecipare in modo proattivo alla pianificazione delle submission e al coordinamento delle attività con il team interno.Requisiti richiesti dal ruolo:laurea magistrale in discipline scientifiche (es. farmacia, chimica, biologia);almeno 2 anni di esperienza in Regulatory Affairs;conoscenza delle normative ICH, GMP e linee guida EU;ottima conoscenza della lingua inglese (scritto e parlato);ottime capacità relazionali, organizzative e di lavoro in team;interesse per il settore regolatorio e propensione all'apprendimento continuo;disponibilità a trasferte su territorio nazionale;la conoscenza e l'esperienza sul Modulo 3 (CMC) del dossier di registrazione saranno considerati un plus.Sede di lavoro: Napoli (NA)Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working#J-*****-Ljbffr
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo diREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore Srl è alla ricerca di unRegulatory Affairs Specialist motivate proattivda inserire all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale.La risorsa selezionata contribuirà attivamente alle attività regolatorie necessarie per ottenere e mantenere le...
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Global Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento sta cercando un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda leader nel settore farmaceutico a Napoli.Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Farmacia, con almeno 2 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs.Le responsabilità includono la gestione delle autorizzazioni all'immissione in...
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Regulatory Affairs Specialist
21 ore fa
Lazio, Italia Adecco Italia Spa A tempo pienoFunzione: Regulatory affairs specialist Categoria: Scientifico / Farmaceutico Luogo di lavoro: Napoli, NapoliAdecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, è alla ricerca di una risorsa da inserire in qualità di:Regulatory Affairs SpecialistResponsabilità:La risorsa selezionata sarà inserita...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Astrazeneca A tempo pienoOverview Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist (L.*****) role at AstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoUn'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate.La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali.Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi, e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoOverview Join to apply for theRegulatory Affairs Specialist (L.*****)role atAstraZenecaAre you ready to make a difference in the world of healthcare?As a Regulatory Affairs Specialist within the Italian Marketing Company, you will play a crucial role in achieving and maintaining regulatory authorizations for new and existing products.You will support the...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...
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Global Regulatory Affairs Specialist
19 ore fa
Lazio, Italia Jobtome A tempo pienoIl Regulatory Affairs Specialist assisterà nelle attività regolatorie, gestirà documenti e garantirà la compliance, collaborando con team e clienti.
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Lazio, Italia Quanta System Spa A tempo pienoJoin to apply for the REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST role at Quanta System SpaQuanta System è un'azienda 100% italiana che dal **** offre al mercato globale tecnologie laser per la chirurgia, per la medicina estetica e per il recupero di opere d'arte.Il nostro obiettivo primario è quello di aumentare il nostro impatto positivo sul mondo attraverso più di...
