Computer System Validation Specialist

2 settimane fa


Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

Job Description Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSV Specialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11) e l'integrità dei dati.Responsabilità principali: Convalida dei sistemi computerizzati (CSV) Assicurare la conformità alle normative di Data Integrity Redazione e revisione della documentazione di convalida Esecuzione di risk assessment e gap analysis Collaborazione con team interfunzionali Condurre audit interni ed esterni Gestione di deviazioni, CAPA e change control Redazione e revisione procedure inerenti all'ambito CSV Qualifications Requisiti: Laurea in Informatica, Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o simili 2-4 anni di esperienza in un ruolo simile Conoscenza delle normative 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 e guidelines GAMP5 Capacità di redazione documentazione tecnica Conoscenza dei sistemi LIMS, ERP, MES Inglese fluente e disponibilità a trasferte negli Stati Uniti (Indianapolis).



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  • Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...


  • Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...


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  • Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Veronaricerca per società di consulenza un/una:Responsabilità e qualificheLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In...


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    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Veronaricerca per società di consulenza un/una:Responsabilità e qualificheLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In...


  • Ne, Italia Migross A tempo pieno

    Network / System Specialist Junior in sede Migross a BussolengoJoin to apply for theNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a Bussolengorole atMigrossNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a Bussolengo1 day ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for theNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a Bussolengorole...