| Computer System Validation

6 giorni fa

Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

Orienta Spa, Società Benefit filiale di Veronaricerca per società di consulenza un/una:Responsabilità e qualificheLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In particolare:Esecuzione di assessment GMP su sistemi computerizzati e processi digitaliRedazione della documentazione di convalida: URS, Risk Assessment, Validation Plan, IQ/OQ/PQ, SOPMonitoraggio della compliance dei sistemi rispetto ai requisiti normativi (EU GMP Annex 11, FDA 21 CFR Part 11)Analisi e implementazione dei principi diData Integrity(ALCOA+)Supporto alla gestione delle deviazioni, change control e CAPA relativi ai sistemi informatizzatiVerifica periodica dei sistemi e stesura reportistica di statoCollaborazione con QA, IT, Produzione e QC per garantire la piena conformità GMPLaurea in discipline scientifiche (CTF, Biotecnologie, Chimica, Ingegneria o equivalenti)Esperienza precedente in ambitoCSV in contesti GMPConoscenza delle normative farmaceutiche europee e FDACapacità di analisi, precisione e gestione documentaleOttime competenze comunicative e attitudine alla consulenzaProblem solving e orientamento al clienteCapacità di lavorare in team multidisciplinariRiservatezza e attenzione al dettaglioInserimento diretto in aziendaCCNL applicato: Chimica Industria * 13 mensilitàOrario di lavoro: Full-time 40 ore dal lunedì al venerdìOrario di lavoroL'orario di lavoro prevede il 70% in smart working, mentre il restante 30% sarà dedicato ad attività in sede e presso i clienti assegnati per il monitoraggio dei progetti.Per i candidati residenti a Verona o nelle zone limitrofe, è richiesta una presenza in ufficio pari al 50%.Sedi di lavoro indicativeVERONA - PARMA - PADOVA - MILANOIl presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge ******.Candidandosi a questo annuncio si accetta quanto sopra e si dichiara di aver visionato l'informativa Privacy presente sul sito#J-*****-Ljbffr

  • Computer System Validation Specialist

    7 giorni fa

    Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Computer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...

  • Computer System Validation

    7 giorni fa

    Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    HR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...

  • | Computer System Validation

    1 settimana fa

    Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona , ricerca per società di consulenza un/una: COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMP Mansioni La risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP .Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • | Computer System Validation

    1 settimana fa

    Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • | Computer System Validation

    1 settimana fa

    Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • | Computer System Validation

    7 giorni fa

    Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • | Computer System Validation

    7 giorni fa

    Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Verona, ricerca per società di consulenza un/una:COMPUTER SYSTEM VALIDATION & DATA INTEGRITY CONSULTANT – GMPMansioniLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondo GMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software,...

  • | Computer System Validation

    6 giorni fa

    Ne, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pieno

    Orienta Spa, Società Benefit filiale di Veronaricerca per società di consulenza un/una:Responsabilità e qualificheLa risorsa verrà inserita in progetti presso aziende farmaceutiche e produttori di API, con focus sul mondoGMP.Si occuperà di attività di convalida e gestione documentale in ambito software, sistemi di produzione e laboratori QC.In...

  • Computer System Validation Specialist

    2 settimane fa

    Ne, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    Job Description Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSV Specialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP...

  • System Integration Engineer

    3 giorni fa

    Ne, Italia Csa Global A tempo pieno

    Full-timeDescriptionFor nearly 50 years, CSA has delivered integrated technology and operational support services to meet the defense and federal sector's most complex enterprise needs.Working from operations centers and shipyards to training sites and program offices, CSA deploys experienced teams, innovative tools and proven processes to advance federal...