Validation Specialist

5 giorni fa

Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore: Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP.Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico.Responsabilità principaliEseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione.Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida:protocolli di qualificazionereportrisk assessmentchange controlURS (User Requirements Specifications)Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review).Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi.Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida.Garantire la conformità alle normative GMP, GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali.Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment.Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance.Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto.RequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti.1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device.Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.).Conoscenza approfondita degli standard GMP, Annex 15 e GAMP 5.Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc.Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara.Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA).Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma) – Milano, Lombardia (IT); Full Time Il/la Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Reithera A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsibilità includono, ma non sono limitate a :...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Lazio, Italia Stevanato Group A tempo pieno

    We are looking for a Validation Specialist – Quality to join our HQ team in Piombino Dese (Padova). The chosen candidate will be responsible to execute the qualification and validation processes assigned, maintains UpToDate and improves the quality system tools, guidelines, and other procedures aimed at achieving reliability and compliance, in alignment...

  • Qa Validation Specialist

    5 giorni fa

    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...

  • Pharma Equipment Validation Specialist

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Una nota azienda nel settore farmaceutico cerca un Validation Specialist a Milano.Il candidato ideale ha una laurea in ingegneria, chimica o discipline correlate e 1-5 anni di esperienza nella validazione di apparecchiature secondo normative GMP.Le responsabilità includono l'esecuzione di IQ/OQ/PQ, gestione della documentazione di convalida e supporto a...

  • Pharma Cleaning

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda leader nel settore Life Sciences è alla ricerca di un / una Cleaning & Microbial Validation Specialist a Parma.La figura si occuperà della validazione di attività di cleaning e microbiologiche in ambienti produttivi, garantendo elevati standard di qualità.Richiesta una laurea e 2–5 anni di esperienza nel settore farmaceutico.Offriamo...

  • Gmp Validation Specialist

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda leader nello sviluppo diagnostico cerca un Validation Specialist a Milano.Il candidato sarà responsabile della validazione di apparecchiature e software, scrivendo documentazione per progetti di convalida.Requisiti includono una laurea in discipline scientifiche e almeno 1 anno di esperienza in ambiente GMP.Sono richieste conoscenze delle linee...

  • Validation Consultant

    5 giorni fa

    Lazio, Italia S.T.B. Valitech S.R.L. A tempo pieno

    S.T.B. ValiTech s.r.l., azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di "Validation Consultant".Responsabilità principaliPianificare ed eseguire attività diqualifica e convalidadiimpianti, attrezzature, strumenti di misura,...

  • Gmp Validation Specialist

    19 ore fa

    Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Il Validation Specialist si occuperà della validazione di apparecchiature, software e della redazione della relativa documentazione a Milano.

  • Senior Ms&T Specialist — Tech Transfer

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    A leading consulting firm is seeking a Manufacturing Science & Technology Senior Specialist in L'Aquila, Italy.You will lead technology transfer projects, perform process validation, and provide technical support during commercial phases.Candidates should have expertise in validation processes and a strong problem-solving mindset.This role aims to ensure...