Regulatory Affairs Specialist

3 giorni fa

Lecce, Italia Named S.R.L. A tempo pieno

Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior Specialist nell'ambito della Direzione Affari Regolatori e fornirà supporto tecnico-regolatorio volto ad ottenere l'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) di nuovi medicinali e assicurare il mantenimento delle AIC già esistenti, attraverso il rinnovo e le variazioni necessarie per esigenze aziendali e/o adeguamento ai requisiti normativi.Analogo supporto tecnico-regolatorio è richiesto per assicurare la conformità ai requisiti previsti per le altre classi di prodotti del listino aziendale quali dispositivi medici e integratori alimentari.Requisiti richiesti:Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia o altre ad indirizzo scientifico (bio-medico-tecnologico); Esperienza di 3-5 anni in posizione analoga presso realtà strutturate; Conoscenza delle procedure europee per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) e per il mantenimento delle AIC di medicinali (Centralizzata, DCP, MRP, Nazionale); Conoscenza della struttura e dei contenuti del CTD e di strumenti per la creazione e il mantenimento dell'eCTD; Conoscenza ed esperienza delle procedure e della documentazione necessaria per l'ottenimento della rimborsabilità e prezzo dei medicinali; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza professionale della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacitàdi analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate; Ottime capacitàrelazionali nella gestione di contatti interni con altre funzioni aziendali (es. Direzione Tecnica/Supply Chain, Farmacovigilanza, Medica, Marketing) e contatti esterni (es. AIFA ed altre Autorità italiane ed estere, Siti produttivi, etc.); Sarà considerato un plus l'aver conseguito un master di II Livello in Discipline Regolatorie, così come un'esperienza nelle attività regolatorie a livello internazionale (europeo ed extra-europeo).Cosa Offriamo:Contratto a tempo indeterminato; Ruolo: Regulatory Affairs Specialist o Junior Specialist in base all'esperienza maturata in posizione analoga; Smart Working: un giorno a settimana; Welfare Aziendale.Disponibilità di inserimento: immediata.Sede di lavoro: Neopharmed Gentili Spa – Via S.G. Cottolengo, ********** Milano.L'offerta è rivolta a candidati nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ********.

  • Area Sales Manager

    5 giorni fa

    Lecce, Italia Planet Pharma A tempo pieno

    Hiring: Coronary Sales Specialist – ItalyAn exceptional opportunity to join one of the fastest-growing, most people-centric medical device manufacturers in the world. After rapidly building a powerhouse TAVI team in Italy, they are now shifting strategic focus tocoronary , and looking for a dedicated sales professional to own and grow this segment...

  • Qa Complaints

    2 settimane fa

    Lecce, Italia Oxford Global Resources A tempo pieno

    [Freelancer/Consultant] Quality Assurance Specialist (QA Complaints & Documentation)Experience: 2–3 yearsDepartment: Quality AssuranceReports to: QA ManagerPosition SummaryThe Quality Assurance Specialist will support key QA activities including the management of customer complaints, Annual Product Quality Reviews (PQR/APR), packaging documentation review,...

  • Qa Specialist

    6 giorni fa

    Lecce, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Farmapiù, divisione specialistica di Lavoropiù, cerca 1 QA Specialist per azienda biomedicale sita a Cormano (MI).Requisiti:Laurea ad indirizzo tecnico-scientifico (ingegneria biomedica, biologia, chimica, CTF)almeno 2 anni di esperienza in ambito regulatory *****Master/corso certificato/stage riferito a Sistemi Qualità/corso MDRConoscenza della ex...

  • Clinical Site Contract Specialist

    4 giorni fa

    Lecce, Italia Sec Life Sciences A tempo pieno

    Clinical Site Contract Specialist6-Month Contract | 0.5 FTE (Part-Time)Europe (Italy & UK Focus)About the RoleWe are seeking an experienced Clinical Site Contract Specialist to support contract and budget negotiations for clinical trial sites across Italy and the UK.This part-time role involves direct responsibility for preparing, negotiating, and finalising...

  • Senior Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Lecce, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, lecce col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views: 2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for...

  • Senior Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Lecce, Italia JR Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Senior Clinical Research Associate, lecce col-narrow-left Client: Teleflex Location: Job Category: Other - EU work permit required: Yes col-narrow-right Job Reference: Job Views: 2 Posted: Expiry Date: col-wide Job Description: POSITION SUMMARY : The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible...

  • Junior Legal Specialist

    1 settimana fa

    Lecce, Italia CMCC - Centro Euro-Mediterraneo sui Cambiamenti Climatici A tempo pieno

    CMCC Position cod. 12803 Junior Legal Specialist Deadline: January 9th, 2026 WHAT WE ARE LOOKING FOR CMCC Foundation is looking for a Junior Legal Specialist to join the Legal & Contract Advisory Organizational Unit. The selected candidate will support the team in the Unit’s activities, contributing to the management of contracts and legal matters of...

  • Junior Legal Specialist

    1 settimana fa

    lecce, Italia CMCC - Centro Euro-Mediterraneo sui Cambiamenti Climatici A tempo pieno

    CMCC Position cod. 12803 Junior Legal Specialist Deadline: January 9th, 2026 WHAT WE ARE LOOKING FOR CMCC Foundation is looking for a Junior Legal Specialist to join the Legal & Contract Advisory Organizational Unit. The selected candidate will support the team in the Unit’s activities, contributing to the management of contracts and legal matters of...

  • 12803 - Junior Legal Specialist

    3 settimane fa

    Lecce, Italia CMCC - Centro Euro-Mediterraneo sui Cambiamenti Climatici A tempo pieno

    CMCC Position cod. 12803 Junior Legal Specialist Deadline: January 9th, 2026 WHAT WE ARE LOOKING FOR CMCC Foundation is looking for a Junior Legal Specialist to join the Legal & Contract Advisory Organizational Unit. The selected candidate will support the team in the Unit’s activities, contributing to the management of contracts and legal matters of...

  • 12803 - Junior Legal Specialist

    2 settimane fa

    Lecce, Italia CMCC Foundation - Centro Euro Mediterraneo sui Cambiamenti Climatici A tempo pieno

    CMCC Position cod. 12803 – Junior Legal Specialist Deadline: January 9th, 2026 What We Are Looking For CMCC Foundation is looking for a Junior Legal Specialist to join the Legal & Contract Advisory Organizational Unit. The selected candidate will support the team in the Unit’s activities, contributing to the management of contracts and legal matters of...