Regulatory Affairs Specialist

6 giorni fa

Lazio, Italia Sol Group A tempo pieno

SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali.Nata nel ****, quotata in Borsa a Milano dal ****, a livello di gruppo conta più di ***** dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed Ecuador.Per maggiori informazioni: SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all'interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo.Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività:Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici;Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO ***** e ai requisiti localmente applicabili;Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all'Immissione in Commercio;Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali;Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali;Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up;Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici.RequisitiLaurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini;Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini;Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving;Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse;Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft;Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale;Disponibilità a trasferte, all'estero e in Italia;Sede di lavoro: Monza.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico;Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria;Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all'implementazione e rinnovamento dei processi;Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici,incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL.

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Adecco A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, e' alla ricerca di una risorsa da inserire in qualita di: Regulatory Affairs Specialist.Responsabilita: La risorsa selezionata sara inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a...

  • Regulatory Affairs Specialist

    18 ore fa

    Lazio, Italia Nordberg Medical A tempo pieno

    Regulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalRegulatory Affairs Specialist -Medical DevicesJoin to apply for the Regulatory Affairs Specialist -Medical Devices role at Nordberg MedicalGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.The Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Zambon A tempo pieno

    Join to apply for the Regulatory Affairs Specialist role at ZambonZambon is a multinational pharmaceutical and chemical company focused on innovation with the aim of improving people's health and patients' lives.It operates in 20 countries with subsidiaries across three continents – Europe, America, Asia – and has over 2,900 employees, including...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    Global Regulatory Affairs Specialist - Italia Join to apply for the Global Regulatory Affairs Specialist - Italia role at JSB Solutions2 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico...

  • Senior Global Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Serioplast A tempo pieno

    A global leader in plastic packaging is seeking a Senior Regulatory Affairs Specialist to join their Quality team in Seriate, Italy.The role involves ensuring compliance with various regulations, preparing technical documentation, and supporting multiple company areas.Ideal candidates will have a scientific degree, extensive experience in regulatory affairs,...

  • Regulatory Affairs Specialist: Italy

    18 ore fa

    Lazio, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    A leading European nutraceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist to join its team in Assago, Italy.The role involves ensuring product compliance with legislation, performing product registration activities, and supervising regulatory processes in Italy and Romania.Candidates should have at least 1-2 years of Regulatory Affairs experience...

  • Global Regulatory Affairs Specialist – Pharma

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Zambon A tempo pieno

    A multinational pharmaceutical company is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Bresso, Italy.The role involves supporting regulatory activities for pharmaceutical products and ensuring compliance with national and international regulations.Ideal candidates will have a degree in Life Sciences, 4-5 years in Regulatory Affairs, and advanced English...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pieno

    Overview Advanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post-market activities.The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post-market activities.The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Lazio, Italia Resmed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of Res Med products in the EMEA region, from product registrations to post-market activities.The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...