Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Regulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA FarmaceuticiACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export.È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.ResponsabilitàPredisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU / Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU / Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna / esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiestiPreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità.Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate.Conoscenza e-CTD.Cosa OffriamoContratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato.Welfare aziendale.1 giorno a settimana di lavoro agile.#J-*****-Ljbffr
-
Senior Regulatory Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento.Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività:Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti le...
-
Senior Regulatory Specialist
7 giorni fa
Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento.Al / Alla candidato / a prescelto / a saranno affidate le seguenti attività :Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti...
-
Senior Regulatory Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Senior Regulatory Specialist A tempo pienoL'azienda Cliente progetta, sviluppa e realizza sistemi di imballaggio flessibile, accessori in plastica rigida e macchine per ogni esigenza di confezionamento.Al/Alla candidato/a prescelto/a saranno affidate le seguenti attività:Mantenere aggiornata l'azienda riguardo le tematiche legislative relative all'imballaggio flessibile e accessori inerenti le...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Altro A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Il ruolo del Regulatory Affairs Specialist...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Bardi, Italia Serioplast A tempo pieno3 days ago Be among the first 25 applicantsSerioplast, a global leader in rigid plastic packaging, is looking for a Senior Regulatory Affairs Specialist to join our Quality team at our Global Headquarters in Seriate (BG).This is an exciting opportunity to be part of an international, dynamic, and results-driven environment where quality and continuous...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un / una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruoloIl / la candidato / a riporterà ad un /...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST , da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Relizont Spa A tempo pienoAzienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a ricoprire il ruolo di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, da assumere direttamente a tempo indeterminato.Sede di lavoro: BresciaIl ruolo del Regulatory...
-
Regulatory Affairs Cosmetico
2 settimane fa
Bardi, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoSpecialista esperto in Regulatory Affairs per la registrazione, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni all'immissione in commercio di prodotti farmaceutici.
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bardi, Italia Altro A tempo pienoAiuto i candidati nella ricerca del loro percorso professionale, individuando e valorizzando competenze e attitudini che le Aziende cercano nel...Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di 200 dipendenti , operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a...
