Responsabile Regulatory Affairs Specialist E Farmaco Vigilanza Veterinario

2 settimane fa


Bardi, Italia Manpower A tempo pieno

Manpower, divisioneLife Scienceè alla ricerca di un/unaResponsabile Regulatory Affairs Specialist e Farmaco Vigilanzacon le seguenti responsabilità:in ottemperanza a reg. ****** e successive modifiche, per EU ed extra EU, gestirà la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission;monitoraggio delle attività regolatorie e follow-up delle stesse;revisione RCP e stampati;registrazione dei prodotti nelle Banche Dati;mantenimento dei rapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria;aggiornamento fornitori di api per prodotti finiti;collaborazione con il responsabile ricerca e sviluppo;collaborazione con altri reparti in tutti i casi necessari.Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanzacon raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi, formazione del personale esterno ed interno, ricerche bibliografiche, preparazione ed invio dei rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornamento del relativo scadenziario interno, preparazione ed aggiornamento di accordi di farmacovigilanza con esterni; presenziare a audit interni e Ispezioni Ministeriali; collaborare con AQ per le attività che lo necessitano.Requisiti:Laurea in medicina veterinaria con forte predisposizione a lavorare in azienda farmaceutica veterinaria;Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco;Almeno 1-2 anni di esperienza in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie;Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di medicinali veterinari;Precisione e cura dei dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite, buone capacità di lavorare sia in team che in autonomia, buone capacità comunicative sia scritte che verbali;Ottimo inglese, sia scritto che orale.Inserimento:Diretto a tempo indeterminatoBuoni pasto € 4,50Orario: ************* | tre giorni a settimana uscita anticipata alle *****Smart Working 1 giorno a settimana



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    Responsabile regulatory affairs e farmaco vigilanza Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con...


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    Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro : BelluscoResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza prevede:Gestire la progettazione pratiche regolatorie per ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di...


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