Senior Regulatory Affairs
3 settimane fa
e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di: Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier &, Compliance Il candidato si occuper di: - Responsabilit diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. - Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. - Supporto alle attivit di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. - Interazione con autorit competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. - Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti.
Requisiti
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. - Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. - Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario - Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. - Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. - Ottime capacit di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. - Familiarit con interazioni con autorit regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
Inquadramento
CCNL Alimentari Industria, il livello sar commisurato in base all'esperienza della risorsa, ticket premio produzione annuo buoni welfare. Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì.
Contratto di lavoro
si offre contratto a tempo indeterminato.
Luogo di lavoro
Sulbiate (MB). ework L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D. Lgs. ********. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE ******** - all'indirizzo web: Settore: Altro Ruolo: Altro Anni di esperienza: 3-5 anni Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato Inquadramento: Impiegato vetrinabakeca
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Senior Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Monza, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...
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Regulatory Affairs Lead – Central
1 settimana fa
Monza, Italia Menarini Group A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator.This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America.Responsibilities include planning regulatory...
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Regulatory Affairs Lead
3 settimane fa
Monza, Italia Menarini Group A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator. This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America. Responsibilities include planning...
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Regulatory Affairs Lead – Central
2 giorni fa
Monza, Italia MENARINI Group A tempo pienoA leading pharmaceutical company in Italy is seeking a Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator. This mid-senior level role requires a Master's degree in a scientific field and at least 5 years of experience in coordinating international regulatory affairs, with a focus on Central and South America. Responsibilities include planning...
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Monza, Italia Menarini Group A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior AssociateJoin to apply for theGlobal Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior Associaterole atMENARINI Group.OverviewJoin ourGlobal Regulatory Affairs Operationsdepartment as a Senior Associate in the Innovation and Information Management (IIM)...
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Monza, Italia MENARINI Group A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior Associate Join to apply for the Global Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior Associate role at MENARINI Group . Overview Join our Global Regulatory Affairs Operations department as a Senior Associate in the Innovation and Information...
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Monza, Italia Menarini Group A tempo pienoGlobal Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior AssociateJoin to apply for the Global Regulatory Affairs Operations Innovation and Information Management Senior Associate role at MENARINI Group.OverviewJoin our Global Regulatory Affairs Operations department as a Senior Associate in the Innovation and Information Management...
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Regulatory Affairs Manager
4 settimane fa
Monza, Italia Scienta A tempo pienoWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You'll be...
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Regulatory Affairs Manager
4 settimane fa
Monza, Italia Scienta A tempo pienoWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You'll be...
