Process & Cleaning Validation Technician
22 ore fa
CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra società: AMBIZIONE, SORRISO, DINAMISMO, VOGLIA DI METTERSI IN GIOCO , il tutto in una realtà in continua evoluzione, nella quale le relazioni umane sono sempre al primo posto.IL TUO RUOLOIn ottica di ampliamento dei nostri team, siamo alla ricerca di un Process & Cleaning Validation Technician per una nostra partner multinazionale leader nel settore pharma.La risorsa sarà inserita nel dipartimento Quality & Validation con l'obiettivo di garantire la compliance dei processi produttivi tramite attività di Process & Cleaning Validation .Si occuperà della stesura di Risk Assessment e documentazione tecnica nel rispetto delle GMP , supervisionando i Media Fill per assicurare l'aderenza ai rigorosi standard degli enti regolatori.Sede di Lavoro: Caponago, Lombardia, in sede.Responsabilità principali:Revisione di specifiche e documenti di reparto nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali;Stesura e revisione della documentazione di convalida di reparto secondo gli standard qualitativi;Elaborazione di Risk Assessment per attività di Process/Cleaning Validation e APS ;Esecuzione di attività di Process e Cleaning Validation sotto la supervisione del Validation Specialist;Redazione di procedure operative inerenti la convalida di processi e pulizia;Supervisione e supporto documentale durante la simulazione dei processi asettici ( Media Fill/APS );Supporto alla raccolta dati per la gestione di audit e risposte agli enti regolatori (es. AIFA) .Requisiti richiesti:Laurea in materie scientifiche (con specializzazione in CTF , Farmacia , Biotecnologie , Chimica , Biologia o Ingegneria Chimica/Biomedica );Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata;Preferibile conoscenza di SAP ;Preferibile conoscenza delle normative vigenti in termini di validazione ( Annex 1 , Annex 15 , Data Integrity , GAMP 5 );Disponibilità a lavorare su sporadici turni anche notturni per attività legate ai Media Fill ( APS ).Cosa offriamo?Contratto a tempo indeterminato;Opportunità di lavorare su progetti innovativi in un settore in continua evoluzione;Ambiente di lavoro stimolante e dinamico, con formazione continua ;Retribuzione commisurata all'esperienza e pacchetto benefit aziendali.The world needs youAGAP2 è un equal opportunities employer: crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *****.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE ********
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Process & Cleaning Validation Technician
3 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoCHI SIAMO AGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy .Presente in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo aperto, da 8 anni , la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della...
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Process & Cleaning Validation Technician
4 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoCordenPharmaè un'azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica su esigenze dei clienti (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre ***** dipendenti in tutto il mondo.I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci...
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Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...
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Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector
3 settimane fa
Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...
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Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector
3 settimane fa
Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...
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Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector
3 settimane fa
Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:...
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3 settimane fa
Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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1 settimana fa
Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
