Biomedical Engineer: Mdr Regulatory Specialist
2 settimane fa
La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Biomedicale, un/a: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà responsabile delle attività regolatorie necessarie per l'ottenimento, il mantenimento e l'aggiornamento delle autorizzazioni alla commercializzazione dei dispositivi medici nei paesi di interesse aziendale.Collaborerà con i team interni per assicurare la conformità normativa durante tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.Responsabilità principali Ottenere e mantenere le autorizzazioni alla commercializzazione dei dispositivi medici nei paesi indicati dall'azienda.Definire i requisiti di prodotto sulla base delle normative dei vari enti regolatori.Gestire rapporti e comunicazioni con le autorità regolatorie nazionali e internazionali.Collaborare con i team interni (R&D, Qualità, Clinico, Marketing) per supportare lo sviluppo prodotto e garantirne la conformità regolatoria.Supportare la preparazione della documentazione tecnica e dei dossier regolatori necessari per registrazioni, rinnovi e variazioni.Assicurare la conformità normativa durante l'intero ciclo di vita del dispositivo.Contribuire alle attività di problem solving e alle valutazioni strategiche relative ai percorsi regolatori internazionali.Requisiti obbligatori Laurea in discipline scientifiche (Ingegneria Biomedica, Chimica, Biotecnologie o affini).Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo, maturata in aziende biomedicali strutturate e dedicate alla produzione di dispositivi medici.Conoscenza dei requisiti regolatori europei (MDR ********) e delle normative internazionali FDA per gli Stati Uniti.Costituisce requisito preferenziale la conoscenza delle normative TGA per l'Australia, ANVISA per il Brasile, registrazioni in paesi Middle East e Asia-Pacifico.Esperienza nella gestione delle interazioni con autorità regolatorie.Capacità di lavorare in team e collaborare in contesti multifunzionali.Ottime capacità comunicative, precisione e approccio analitico.Necessaria una buona conoscenza della lingua inglese, sia scritta sia parlata.Almeno 3–5 anni di esperienza nel ruolo, maturata in realtà biomedicali strutturate e dedicate alla produzione di dispositivi medici.Cosa offriamo Contratto a tempo indeterminato con CCNL Metalmeccanico.Possibilità di lavoro in modalità smart working (1 giorno a settimana).Mensa aziendale.Contesto strutturato, internazionale e altamente innovativo, con concrete opportunità di crescita professionale.I candidati, nel rispetto del D.Lgs.********, D.Lgs ******** e D.Lgs ********, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. ********).ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.It.Adecco Italia S.P.A. (Aut. Min. Prot. N.****-SG del **********).
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Biomedical Engineer: MDR Regulatory Specialist
2 settimane fa
Verona, Italia Maw filiale di villafranca di verona A tempo pienoUn'azienda specializzata in articoli ortopedici cerca un Regulatory Affairs Specialist. La risorsa si occuperà dello sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR. Sono richiesti laurea in ingegneria biomedica e competenze nella gestione degli adempimenti regolatori. Si offre contratto di somministrazione a...
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Biomedical Engineer: MDR Regulatory Specialist
2 settimane fa
Verona, Italia Altro A tempo pienoUn'azienda specializzata in articoli ortopedici cerca un Regulatory Affairs Specialist. La risorsa si occuperà dello sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR. Sono richiesti laurea in ingegneria biomedica e competenze nella gestione degli adempimenti regolatori. Si offre contratto di somministrazione a...
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Biomedical Engineer: Mdr Regulatory Specialist
3 giorni fa
Verona, Italia Maw Filiale Di Villafranca Di Verona A tempo pienoOrienta Spa - Società Benefit, filiale di Verona seleziona per realtà cliente del settore metalmeccanico un/a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST per la loro sede situata in zona Villafranca di Verona.Da quasi quarant'anni l'azienda si occupa della progettazione e produzione di prodotti ortopedici ricercando tecnologie moderne e soluzioni innovative per il...
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MDR Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
1 settimana fa
Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...
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MDR Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
1 settimana fa
Verona, Italia Orienta Agenzia per il Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona. La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE. Sono richieste competenze in ruoli regolatori...
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Mdr Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
1 settimana fa
Verona, Italia Orienta Agenzia Per Il Lavoro A tempo pienoUn'agenzia per il lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore metalmeccanico a Villafranca di Verona.La risorsa si occuperà di sviluppare e gestire i fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo la normativa MDR, gestire adempimenti regolatori e supervisione della marcatura CE.Sono richieste competenze in ruoli regolatori e...
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Regulatory Affairs Specialist — Medical Devices
2 settimane fa
Villafranca Di Verona, Italia Altro A tempo pienoUn'agenzia specializzata in Italia cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura si occuperà dello sviluppo e gestione di fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo le normative MDR, supervisione della marcatura CE e delle registrazioni regolatorie. Si richiede laurea in Ingegneria Biomedica e si valutano figure junior per affiancamento. L'offerta...
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Regulatory Affairs Specialist — Medical Devices
2 settimane fa
Villafranca di Verona, Italia MAW - Men At Work spa A tempo pienoUn'agenzia specializzata in Italia cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura si occuperà dello sviluppo e gestione di fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo le normative MDR, supervisione della marcatura CE e delle registrazioni regolatorie. Si richiede laurea in Ingegneria Biomedica e si valutano figure junior per affiancamento. L'offerta...
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Regulatory Affairs Specialist – MDR/CE Compliance
2 settimane fa
verona, Italia Maw filiale di villafranca di verona A tempo pienoUn'agenzia di selezione specializzata è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist da inserire in un'azienda cliente nella produzione di articoli ortopedici. Il candidato svolgerà attività relative allo sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, supervisione della marcatura CE e registrazioni regolatorie. È richiesta una...
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Biomedical Engineer: Mdr Regulatory Specialist
2 settimane fa
Verona, Italia Maw Filiale Di Villafranca Di Verona A tempo pienoUn'azienda specializzata in articoli ortopedici cerca un Regulatory Affairs Specialist.La risorsa si occuperà dello sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR.Sono richiesti laurea in ingegneria biomedica e competenze nella gestione degli adempimenti regolatori.Si offre contratto di somministrazione a scopo...
