Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)
2 settimane fa
Process & Computer System Validation Specialist (GCP)Direct message the job poster from Philogen S.p.A.Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualifiedProcess & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource will join theQA departmentand will be responsible for the validation and maintenance of the company's computerized systems, ensuring compliance with GMP/GCP regulations and quality standards.The role will be pivotal inQA GCP activities, contributing to process compliance and safeguarding data integrity in the clinical environment.Main ResponsibilitiesValidate and maintain computerized systems in line with GxP/GAMP best practices, with a specific focus on GCP.Collaborate with QA and clinical teams to ensure quality and data integrity.Manage validation documentation and draft/review SOPs related to computerized systems and equipment.Participate in internal and external audits concerning validation and QA GCP activities.Provide technical support and contribute to internal training on computerized systems.RequirementsDegree in technical/scientific disciplines.At least 2 years of experience in the pharmaceutical sector, preferably with exposure to GCP activities.Knowledge of the computerized systems lifecycle and experience with IQ/OQ/PQ qualifications.Solid understanding of regulatory frameworks: FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP, MHRA, PIC/S.Good command of spoken and written English.Soft SkillsAbility to work effectively in multidisciplinary teams.Proactivity, problem-solving skills, and result orientation.Flexibility, passion for innovation, and strong commitment to quality and safety.Seniority level:AssociateEmployment type:Full-timeJob function:OtherIndustries:Pharmaceutical ManufacturingReferrals increase your chances of interviewing at Philogen S.p.A. by 2xGet notified about new Process Specialist jobs inSiena, Tuscany, Italy.We're unlocking community knowledge in a new way.Experts add insights directly into each article, started with the help of AI.#J-*****-Ljbffr
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Computer System Validation Specialist
5 giorni fa
Ne, Italia Stevanato Group A tempo pienoComputer System Validation Specialist, Piombino DeseStevanato GroupPiombino Dese, ItalyStevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSVSpecialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la...
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Computer System Validation
5 giorni fa
Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pienoHR Business Partner presso Agap 2 ItaliaAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa, parte del Gruppo MoOngy.Presenti in 14 paesi europei con oltre ***** dipendenti, abbiamo inaugurato la nostra prima sede italiana a Milano sei anni fa.Data la nostra costante crescita, stiamo potenziando e ampliando il nostro team con individui che...
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Ne, Italia Stevanato Group A tempo pienoJob Description Stevanato Group, multinazionale italiana specializzata nella produzione di soluzioni per il contenimento di farmaci in vetro, cerca un CSV Specialist per il team di Quality Validation.Il ruolo prevede la gestione della convalida dei sistemi computerizzati, garantendo la conformità alle normative internazionali (GxP, 21 CFR Part 11, EU GMP...
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Ne, Italia Migross A tempo pienoNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a BussolengoJoin to apply for theNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a Bussolengorole atMigrossNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a Bussolengo1 day ago Be among the first 25 applicantsJoin to apply for theNetwork / System Specialist Junior in sede Migross a Bussolengorole...
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Process Specialist...
1 settimana fa
Ne, Italia Agap2 Italia A tempo pienoPosizione: Stiamo cercando un Ingegnere di Processo talentuoso e motivato da inserire nel nostro team di ingegneria di stabilimento.Se sei appassionato di ottimizzazione, miglioramento continuo e ti piace risolvere problemi complessi, questa è l'opportunità che fa per te!Cerchiamo un professionista analitico e con spiccate capacità di problem solving che...
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Specialista Dei Processi
7 giorni fa
Ne, Italia Openjobmetis Spa A tempo pienoOpenjobmetis S.p.A. Divisione Permanent, filiale di Sacile (PN), per il potenziamento dell'organico di un'importante azienda metalmeccanica produttrice di sistemi di stampaggio ad iniezione, ricerca un/una PROCESS SPECIALIST La persona opererà all'interno di un team consolidato e si occuperà dell'assistenza al cliente durante le prove stampo e della...
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Specialista Dei Processi
1 settimana fa
Ne, Italia Openjobmetis Spa A tempo pienoOpenjobmetis S.p.A. Divisione Permanent, filiale di Sacile (PN), per il potenziamento dell'organico di un'importante azienda metalmeccanica produttrice di sistemi di stampaggio ad iniezione, ricerca un/una PROCESS SPECIALIST La persona opererà all'interno di un team consolidato e si occuperà dell'assistenza al cliente durante le prove stampo e della...
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Automation & System Engineer
1 settimana fa
Ne, Italia Experis S.R.L. A tempo pienoAutomation & System EngineerLa persona individuata, a diretto riporto del responsabile IT Automation&Infrastructure del Plant produttivo di Vicenza, avrà la responsabilità di gestire e mantenere l'infrastruttura HW e SW dei sistemi di Automazione della produzione.Dovrà inoltre essere il focal point e supportare i progetti relativi al miglioramento dei...
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Process Engineering Specialist
2 settimane fa
Ne, Italia Zoppas Industries S.P.A. A tempo pienoDescrizione aziendaZoppas Industries Heating Element Technologies, di cui ancora è conosciuta la storica denominazione sociale IRCA SPA, è un'Azienda che produce resistenze elettriche e sistemi riscaldanti completi di controlli elettronici per applicazioni industriali e domestiche.Fondata nel **** dalla Famiglia Zoppas, che ne detiene tuttora la...
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Specialista It
7 giorni fa
Ne, Italia Randstad Digital Italia A tempo pienoRandstad Digital Talent Services, la divisione specializzata nella ricerca e selezione di profili ICT, è alla ricerca di un*IT Automation & System Engineer (IT/OT Specialist)per un'importante realtà Vicentina nel farmaceutico.Si tratta di un ruolo ibrido tra Infrastruttura aziendale e dei macchinari di produzione, rappresenta una specializzazione moderna e...
