Regulatory Affairs Professional
2 settimane fa
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente.Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo.Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/aRegulatory Affairs Professionalcon esperienza pregressa nel mondo API.Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs.Le principali attività di competenza saranno:Collaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative/registrative presso AIFA;Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business;Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali;Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti;Valutare l'impatto regolatorio in ambito change control;Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti;Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.Il/la candidato/a ideale:È laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie;Ha maturato 2/3 anni di esperienza in qualità di RA Professionalnell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API)Possiede un'ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta)Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno/esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.Troverai:?? Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale?? Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali?? Corsi per neodiplomati e laureati?? Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager?? Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differentiOlon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e/o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili.
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Regulatory Affairs Professional
1 settimana fa
Milano, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...
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Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoSocietà di Consulenza - Aziende Farmaceutiche - Affari Regolatori - Regulatory Affairs Consultant - Milano **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata Società di consulenza che fornisce servizi alle azienda farmaceutiche in merito alle autorizzazioni necessarie per la commercializzazione dei loro prodotti. In un’ottica di ampliamento...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Lombardia, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricercaper importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una:Regulatory Affairs SpecialistLa risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e alla...
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Regulatory Affairs Manager
7 giorni fa
milano, Italia Cpl Life Sciences A tempo pienoManaging Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciencesob Title: European Regulatory Affairs ManagerLocation: Milan, Italy - HybridRemuneration: Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines. The business is...
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Regulatory Affairs Manager
22 ore fa
Milano, Italia Cpl Life Sciences A tempo pienoManaging Consultant - Regulatory Affairs & Quality @ Cpl Life Sciencesob Title:European Regulatory Affairs ManagerLocation:Milan, Italy - HybridRemuneration:Competitive salary and packageRegulatory Affairs Manager opportunity working for an established pharmaceutical company that specialises in generic, OTC, and prescription medicines.The business is...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno**Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...
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Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Alfasigma A tempo pienoA global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations.The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects.Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Italia Altro A tempo pienoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Sentinel Diagnostics, leader in the Development and Production of Diagnostic Kits for Clinical Chemistry, Immunology, Molecular Biology, Chromatography and Rapid Test, in order to expand the Regulatory Affairs Team, is looking for a:REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTResponsibilitiesDefinition of...
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Regulatory Affairs Manager
16 ore fa
milano, Italia Subbyx A tempo pienoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from ScientaPartnering with CDMOs to strengthen their Commercial TeamsWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is...
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Regulatory Affairs Manager
3 ore fa
Milano, Italia Subbyx A tempo pienoGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.Direct message the job poster from ScientaPartnering with CDMOs to strengthen their Commercial TeamsWe're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team.This is...
