Quality Assurance Specialist – Sterile Manufacturing

6 giorni fa

Lazio, Italia Altro A tempo pieno

Per un nostro cliente, azienda farmaceutica attiva in Italia e all'estero con un importante progetto di ricerca e sviluppo in oftalmologia, stiamo cercando una figura diQUALITY ASSURANCE SPECIALIST – Sterile Manufacturingche entrerà a far parte del dipartimento Quality Assurance, riportando direttamente al Responsabile di Funzione.Principali responsabilitàAssicurare l'applicazione, il monitoraggio e il miglioramento continuo del Sistema di Gestione della Qualità in conformità alle GMP;Revisionare e approvare la documentazione di rilascio proveniente da terzisti (CMOs), garantendo conformità, qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici;Gestire il sistema procedurale aziendale, con particolare attenzione alla redazione, revisione e approvazione delle SOP;Coordinare le attività di gestione reclami e non conformità, incluse le CAPA;Redigere e mantenere aggiornati i Quality Agreements e i Technical Agreements con partner e fornitori;Supervisionare progetti affidati a laboratori esterni;Coordinare le attività di Product Quality Review (PQR);Definire e pianificare audit interni ed esterni, nonché condurre audit presso CMOs e fornitori qualificati;Gestire il processo di qualificazione e monitoraggio dei fornitori;Verificare le attività di validazione di processo e di analisi;Collaborare con il dipartimento R&D nello sviluppo di nuovi prodotti farmaceutici, supportando la revisione dei dossier progettuali e l'approvazione delle sezioni tecniche;Interagire con le funzioni Commerciali, Procurement e Customer Service per la gestione dei rapporti con i partner;Partecipare ad audit condotti dai partner presso fornitori di dispositivi medici (MD), farmaci (PH) e integratori alimentari (FS).RequisitiLaurea magistrale in CTF, Farmacia o Chimica;Esperienza minima di 5 anni in ruoli di Quality Assurance presso siti manufatturieri di prodotti sterili;Conoscenza operativa del pacchetto Microsoft Office;Conoscenza fluente della lingua inglese;Capacità organizzative, di problem solving, attitudine al lavoro in team e curiosità intellettuale.Sede di lavoro : Milano .#J-*****-Ljbffr

  • Quality Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Elt Group A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Specialist role at ELT GroupResponsibilitiesParticipation in defining, refining and implementing the Product Assurance/Quality processes within the company;Performing Design Reviews to ensure customer requirements can be/are being met;Performing Configuration Management through the whole product lifecycle;Ensuring NCs management...

  • Quality Specialist

    15 ore fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Specialist role at ELT GroupResponsibilities Participation in defining, refining and implementing the Product Assurance/Quality processes within the company;Performing Design Reviews to ensure customer requirements can be/are being met;Performing Configuration Management through the whole product lifecycle;Ensuring NCs...

  • Quality Assurance

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    A healthcare solutions provider in Peschiera, Italy, is seeking a Quality Specialist to oversee Quality System and Quality Assurance activities.Responsibilities include ensuring production compliance, managing non-conformities, and supporting audits.The ideal candidate will have a degree in a technical or scientific field, 2-3 years experience in quality...

  • Quality Assurance Specialist

    3 giorni fa

    Lazio, Italia Manpowergroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca un/una: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST La risorsa operer nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale.Responsabilit : Redige e aggiorna documentazione sistema qualit Investiga e prepara...

  • Quality Specialist

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Elt Group A tempo pieno

    Join to apply for the Quality Specialist role at ELT GroupResponsibilitiesParticipation in defining, refining and implementing the Product Assurance/Quality processes within the company;Performing Design Reviews to ensure customer requirements can be/are being met;Performing Configuration Management through the whole product lifecycle;Ensuring NCs management...

  • Quality Assurance Specialist

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Jobbit A tempo pieno

    QUALITY ASSURANCE SPECIALIST Etjca S.p.a. Il nostro cliente è una storica azienda chimico-farmaceutica presente da molti anni sul territorio della provincia di Bergamo, specializzata nella produzione di API, con clienti in Italia e in diversi paesi in tutto il resto del mondo.Per avvicendamento del personale ci ha incaricati della selezione di un/una:...

  • Gmp Quality Assurance Specialist

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Altro A tempo pieno

    GMP Quality Assurance Specialist Philogen S.p.A. is looking for a "GMP Quality Assurance Specialist" who will report to the GMP Quality Assurance Manager and who will give his / her contribution to quality policies in support of Philogen's Quality System.In particular the successful candidate will be responsible for:writing, reviewing and approving documents...

  • Aerospace Quality Assurance Specialist

    6 giorni fa

    Lazio, Italia Elt Group A tempo pieno

    A leading aerospace company in Italy is seeking a Quality Specialist to enhance product quality assurance processes.The ideal candidate will hold a Master Degree in Engineering and possess experience in Aerospace & Defence Industries, particularly in ISO****/AS****/EMAR compliance.Responsibilities include design reviews, configuration management, and...

  • Quality Assurance Consultant

    1 settimana fa

    Lazio, Italia Pharmeng Technology A tempo pieno

    Join to apply for theQuality Assurance Consultantrole atPharmEng TechnologyJoin to apply for theQuality Assurance Consultantrole atPharmEng TechnologyGet AI-powered advice on this job and more exclusive features.About The Job Quality Assurance ConsultantJob Summary:The Quality Assurance Consultant is responsible for the implementation, maintenance, and...

  • Quality Assurance Specialist – Aerospace

    2 settimane fa

    Lazio, Italia Elt Group A tempo pieno

    A leading aerospace and defense company seeks a Quality Specialist in Rome, Italy.This role involves defining and refining quality assurance processes and ensuring compliance with ISO****/AS**** standards.The ideal candidate holds a Master's Degree in Engineering and has relevant experience.Responsibilities include conducting design reviews, preparing...