Regulatory Affairs Specialist

9 ore fa


Bardi, Italia Apgroupholding A tempo pieno

Job description La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformità normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l'allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne.Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un'interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.Nello specifico si occuperà di: • gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l'aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie; • garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati; • gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorità competenti; • fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi-sito; • rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali: FDA, EU *******, CONEG, RoHS, TSE BSE Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS PFOA PFOS, Conflict Minerals, MOSH MOAH, Nitrocellulosa Nitrosammine e altre.• fornire supporto regolatorio diretto ai team R D e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.La risorsa ideale sarà in possesso di: • Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente; • almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini; • esperienza nel supporto ad audit di conformità; • conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer; • spiccata attenzione al dettaglio, capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività e progetti; • ottime capacità di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi; • capacità di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse; • disponibilità ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale; • inglese fluente, parlato e scritto.• ottimo uso dei principali strumenti informatici.Offriamo un'opportunità all'interno di un'azienda dinamica e serena, capace di valorizzare le persone con reali possibilità di crescita.Requirements La società nostra cliente è una realtà industriale strutturata e internazionale, operante nel settore Gomma.Per un ampliamento dell'organico siamo alla ricerca di un* REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST che opererà all'interno della Divisione Integrated Performance Solutions (IPS) – Consumer Products.La risorsa sarà responsabile della gestione delle richieste regolatorie dei clienti e della garanzia di conformità normativa di materie prime, ingredienti e formulazioni utilizzate nei prodotti, assicurando l'allineamento agli standard regolatori globali e alle policy interne.Il ruolo riporta direttamente al Global Regulatory Director – Consumer Products e prevede un'interazione costante con funzioni interne e stakeholder esterni a livello internazionale.Nello specifico si occuperà di: • gestire e mantenere il Consumer Products Rapid Regulatory Response System (RRRS), assicurando la corretta censitura delle materie prime utilizzate e l'aggiornamento continuo delle informazioni regolatorie; • garantire la conformità regolatoria dei materiali agli standard interni e alle normative applicabili nei diversi mercati; • gestire le modifiche ai DMF e predisporre i report annuali FDA e altra documentazione richiesta dalle Autorità competenti; • fornire supporto a Qualità e Procurement durante audit SQF o equivalenti, assicurando la corretta gestione, archiviazione e accessibilità della documentazione regolatoria su base multi-sito; • rispondere in modo tempestivo e accurato alle richieste dei clienti provenienti da Qualità, Customer Service, Sales e altre funzioni, incluse dichiarazioni regolatorie quali: FDA, EU *******, CONEG, RoHS, TSE/BSE/Origine Animale, Allergeni, REACH (SVHC), California Proposition 65, BHT, Bisfenoli, Ftalati, PFAS/PFOA/PFOS, Conflict Minerals, MOSH/MOAH, Nitrocellulosa/Nitrosammine e altre.• fornire supporto regolatorio diretto ai team R D e contribuire alle attività di New Product Development (NPD), partecipando alle riunioni di progetto della Divisione Consumer Products.La risorsa ideale sarà in possesso di: • Laurea in discipline regolatorie, qualità, ingegneria o altra disciplina tecnica equivalente; • almeno 5 anni di esperienza in ruoli Regulatory Affairs in ambito alimentare, farmaceutico o settori affini; • esperienza nel supporto ad audit di conformità; • conoscenza approfondita delle principali normative internazionali applicabili ai materiali e ai prodotti consumer; • spiccata attenzione al dettaglio, capacità organizzative e di gestione simultanea di più attività e progetti; • ottime capacità di comunicazione scritta e orale, in contesti multiculturali e con interlocutori di diversi livelli organizzativi; • capacità di analisi critica e risoluzione autonoma di problematiche complesse; • disponibilità ad eventuali trasferte su territorio nazionale e internazionale; • inglese fluente, parlato e scritto.• ottimo uso dei principali strumenti informatici.Offriamo un'opportunità all'interno di un'azienda dinamica e serena, c



  • Bardi, Italia Synergie Italia S.P.A. A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall'azienda.Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Sviluppo)...


  • Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Overview Openjobmetis S.p.A., Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente operante nella produzione chimico/cosmetico, 1 Regulatory Affairs Specialist.Nel settore cosmetico, il Regulatory Affairs garantisce che i prodotti siano conformi alle normative vigenti, gestendo la documentazione, valutando la sicurezza degli ingredienti e dei prodotti finiti,...


  • Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

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  • Bardi, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist with at least 5 years of experience in regulatory affairs, especially in food supplements and medical devices.The role involves managing regulatory documentation for projects across EU and global markets, collaborating with various teams to ensure...


  • Bardi, Italia Openjobmetis S.P.A. A tempo pieno

    Un'agenzia per il lavoro leader nella ricerca di talenti cerca un Regulatory Affairs Specialist per un'azienda nel settore cosmetico a Sumirago.Il candidato ideale avrà esperienza nell'assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti, gestendo documentazione e interfacciandosi con le autorità competenti.Richiesta laurea in disciplinari affini...


  • Bardi, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pieno

    Un'azienda MedTech innovativa cerca un Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità presso la sede di Lainate.La figura scelta gestirà la documentazione regolatoria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali, collaborando con team cross-funzionali.Si richiede laurea in discipline scientifiche, esperienza pregressa in ruoli analoghi, e...


  • Bardi, Italia Relizont S.P.A. A tempo pieno

    Aiuto i candidati nella ricerca del loro percorso professionale, individuando e valorizzando competenze e attitudini che le Aziende cercano nel...Azienda Cliente con sede in Brescia, con più di200 dipendenti, operante da oltre 15 anni nella produzione di dispositivi e apparecchi medicali, ci ha affidato l'incarico di individuare una Persona interessata a...


  • Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


  • Bardi, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


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