Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza
2 settimane fa
Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario. Stiamo ricercando una figura di: Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Responsabilità: Gestire, in ottemperanza al Regolamento ****** e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNeeS ed e-submission. Monitorare l'avanzamento delle attività regolatorie e curare i relativi follow-up. Revisionare RCP e stampati. Gestire la registrazione dei prodotti nelle diverse Banche Dati. Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con distributori, consulenti e associazioni di categoria. Aggiornare i fornitori di API per i prodotti finiti. Collaborare con il Responsabile Ricerca & Sviluppo e con altri reparti aziendali ogni volta sia necessario. Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza nella raccolta, codifica e processazione in Eudravigilance degli Eventi Avversi. Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety Agreements. Presenziare ad audit interni e ispezioni ministeriali. Collaborare con il reparto Assicurazione Qualità per le attività pertinenti. Requisiti: Laurea in Medicina Veterinaria con forte interesse per l'ambito farmaceutico veterinario. Preferibile Master in discipline regolatorie del farmaco. Almeno 2-3 anni di esperienza in Dipartimenti Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatoria. Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee sui medicinali veterinari. Precisione, attenzione ai dettagli, capacità organizzative e rispetto delle scadenze. Attitudine al lavoro in team e in autonomia, ottime capacità comunicative scritte e orali. Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. Inserimento diretto in azienda, con contratto a tempo indeterminato. Sede di lavoro: provincia di Monza e Brianza
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Senior Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
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Senior Regulatory Affairs Consultant
16 ore fa
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Senior Regulatory Affairs Specialist — Remote Projects
1 settimana fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoUna società di consulenza farmaceutica cerca un Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza.Il ruolo richiede la gestione delle attività regolatorie e la preparazione di dossier per le autorità competenti.Si richiede laurea in disciplina scientifica e competenze nel settore normativo europeo, inclusa la capacità di redigere dossier...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Montà, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.P.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport.Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard...
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Montà, Italia Altro A tempo pienoCHI SIAMOCon oltre 60 anni di esperienza, Ricci è cresciuta dalle sue origini a Busto Arsizio, in Italia, diventando un partner affidabile presente in oltre 80 paesi su cinque continenti. Sviluppiamo ausiliari chimici per l'industria tessile, metallurgica, per la conciaria, per la cosmesi, per i detergenti e per la ceramica. Crediamo fortemente...
