Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Profilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.P.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport.Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali.Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA.Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileAllestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autoritàGestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodottoCollaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoAllestire il dossier di valutazione del rischio biologicoIntercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnosticiInterfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditInterfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitroConoscenza requisiti ISO *****, MDSAP, MDR, IVDRNice to have:Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO *******.Master in discipline regolatorie.Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana
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Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Montà, Italia Altro A tempo pienoCHI SIAMOCon oltre 60 anni di esperienza, Ricci è cresciuta dalle sue origini a Busto Arsizio, in Italia, diventando un partner affidabile presente in oltre 80 paesi su cinque continenti. Sviluppiamo ausiliari chimici per l'industria tessile, metallurgica, per la conciaria, per la cosmesi, per i detergenti e per la ceramica. Crediamo fortemente...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Buscojobs IT C2 A tempo pienoCosmo è un'azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Montà, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo: Regulatory Affairs Specialist Società: Copan Italia S.p.A. La posizione: Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
2 settimane fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ?PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
1 settimana fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device?PQE Group è affermata in questo settore dal ****, garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:La...
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Senior Regulatory Affairs Consultant
10 ore fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal **** , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i **** dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà...
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Senior Regulatory Affairs Specialist — Remote Projects
1 settimana fa
Montà, Italia Pqe Group A tempo pienoUna società di consulenza farmaceutica cerca un Senior Regulatory Affairs con 5-7 anni di esperienza.Il ruolo richiede la gestione delle attività regolatorie e la preparazione di dossier per le autorità competenti.Si richiede laurea in disciplina scientifica e competenze nel settore normativo europeo, inclusa la capacità di redigere dossier...
