Qc Instrumentation Specialist

15 ore fa


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AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte delGruppo Mo Ongy.Ruolo:Stiamo ricercando una figura diQC Instrumentation Specialistresponsabile della gestione tecnica e documentale degli strumenti analitici del laboratorio QC, garantendo che sianoqualificati, puliti, conformi alle GMP e pronti all'utilizzo , in accordo alle SOP aziendali e ai requisiti regolatori.Responsabilità:Gestire laqualification e validationdegli strumenti analitici (IQ / OQ / PQ)Garantire la correttapulizia, decontaminazione e readiness GMPdegli strumentiGestire e aggiornarelogbook, SOP, protocolli e report di qualificaCoordinarecalibrazioni e manutenzionicon fornitori esterniAssicurare la correttagestione dello status degli strumenti(in uso, fuori servizio, in manutenzione)Supportare attività diaudit interni ed esterni(FDA, EMA, AIFA)Gestirechange control, deviation e CAPArelative agli strumenti QCCollaborare con QC Analysts per garantire l'uso corretto delle apparecchiatureSupportare iniziative dicontinuous improvementdel laboratorioCompetenze richieste:Almeno2–5 anniin laboratorio QC GMP o ruolo affineEsperienza diretta nellagestione di strumentazione analiticaEsperienza conqualification/validationstrumentaleConoscenzaGMP / GLPData Integrity (ALCOA+)Redazione e gestione di SOPFamiliarità con sistemi di documentazione QCThe world needs youAGAP2



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    Un'azienda farmaceutica innovativa cerca un Assistant Scientist QC a Latina per garantire il rispetto delle norme GMP e GLP. I candidati devono possedere una laurea in Chimica, Farmacia o CTF e avere esperienza préalable nel settore. Questa posizione temporanea di 12 mesi richiede anche ottime capacità comunicative e di lavoro in team. Un’opportunità...


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    CHI SIAMOAGAP2 è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e operativa facente parte del Gruppo MoOngy.Presente in 16 paesi europei con oltre 8.500 dipendenti, abbiamo aperto nel 2018, la prima sede italiana a Milano e, vista la continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano gli stessi valori della nostra...