Machinary Validation

Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nellaprogettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:MACHINARY VALIDATION & COMPLIANCE SPECIALISTLa risorsa inserita nelteam Validazionee a diretto riporto del Validation Manger si occuperà digestire la preparazione e l'esecuzione dei processi di validazione e convalida della gamma dei prodotti aziendalinel rispetto dei più elevati standard qualitativi e normativi in vigore.Nello specifico il/la Validation Specialist si occuperà delle seguenti mansioni:Assicurarsi che imacchinari funzionino correttamente nel rispetto dei requisiti tecnici richiesti e siano conformi alle normative vigenti (GMP /GAMP 5);Redigere ed eseguire test di FAT e Validazionenel rispetto delle esigenze e requisiti contrattuali dei clienti nello specifico FAT, SAT, IQ e OQ:Compilare i relativiprotocolli di validazionerelativi ai macchinari Pharma;Supportare i dipartimenti Validation & Quality nella redazione, analisi e risoluzione delle Punch List, sia interfacciandosi con gli enti interni che con il cliente per l'approvazione finale delle convalide;Supportare il Project manager ed il Team di progetto nella redazione di documenti tecnici e nell'interpretazione ed applicazione dei requisiti normativi, regolamentari e di progetto.REQUISITI:Laurea;Provenienzadal settorePharma(macchinari o impianti);Esperienzapregressa dialmeno 2/3 anniin attività divalidazione e convalida;Conoscenza delle modalità di esecuzione deiprotocolli di collaudo (FAT SAT, IQ E QQ);Conoscenza dei principi GMP;Disponibilità a trasferte presso azienda clienti (max 30% del tempo);Buona conoscenza dellalingua inglese(minimo livello B1).ALTRE INFORMAZIONI:Sede di lavoro: Casale Litta (Va)Orario: full time - da Lunedì a Venerdì con 1 gg di smart working a settimanaLa risorsa verrà inserita con contratto diretto atempo indeterminato, CCNL Metalmeccanico, RAL commisurata all'effettiva esperienza del/della candidato/aBenefit:premio aziendale,mensainterna gratuita ed interessanti agevolazioni legati al pianowelfare aziendale.Il presente annuncio è rivolto a candidati ambosessi (L.****** - D. Lgs. n.********)