Lavori attuali relativi a Cleaning & Microbial Validation Specialist - Equipment & Environment - Lazio - Altro
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Lazio, Italia Cavotec A tempo pienoA leading engineering company is seeking an AMP Retrofit Technical Manager to oversee engineering and lifecycle performance of retrofit projects.The role requires strong electrical system knowledge and at least 7 years of engineering experience.Responsibilities include leading design validation, providing technical leadership during project execution, and...
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Senior Amp Retrofit Engineering Manager
2 settimane fa
Lazio, Italia Cavotec A tempo pienoA leading engineering firm is seeking an AMP Retrofit Technical Manager based in Italy. This role involves leading engineering and technical execution of retrofit projects, ensuring compliance with standards and customer requirements. The ideal candidate has over 7 years of experience in industrial systems, a strong understanding of AMP systems, and...
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Amp Retrofit Project Technical Manager
5 giorni fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoCavotec is a leading engineering company with 50 years of heritage in innovation, designing and delivering advanced connection and electrification solutions that drive the decarbonisation of ports and industrial applications.With five decades of experience, our systems ensure safe, efficient, and sustainable operations for a diverse range of customers and...
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Qa Validation Specialist
7 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Validation Specialist
1 giorno fa
Lazio, Italia Altro A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego:Full Time Descrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
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Qa Validation Specialist
7 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation SpecialistSede : Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Qa Validation Specialist
1 settimana fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoQA Validation SpecialistSede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
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Lazio, Italia Pqe Group A tempo pienoUna società di consulenza leader nel settore farmaceutico cerca un Senior Talent Acquisition Specialist.Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, in particolare in Process Validation e Cleaning Validation.La posizione offre opportunità di lavoro su progetti internazionali e prevede...
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Qa Validation
5 giorni fa
Lazio, Italia Agap2 Italia A tempo pienoContributo alle attività diQuality Assurance Validationin un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali.Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore.Coordinamento con i team tecnici e di produzione per garantire la compliance.Redazione, revisione e approvazione di documentazioneQA Validation(incluso VMP...
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Lazio, Italia PQE Group A tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...
Cleaning & Microbial Validation Specialist - Equipment & Environment
2 settimane fa
Posizione : Cleaning & Microbial Validation Specialist – Settore Farmaceutico | ParmaSede : Parma (Italia)Tipo di contratto : Tempo indeterminato / Consulenza a lungo termineSettore : Life Sciences – Pharmaceutical / Biotech / Sterile ManufacturingChi SiamoParte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è un leader europeo nei servizi di consulenza ingegneristica e IT, con una presenza consolidata in 14 paesi.Dal ****, AGAP2 Italia opera con successo nei settori chiave, tra cui Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, e Healthcare.Descrizione del ruoloSiamo alla ricerca di un / una Cleaning & Microbial Validation Specialist da inserire all'interno del team Quality / Validation di un'importante realtà del settore farmaceutico.La risorsa sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di cleaning validation e validazione microbiologica di equipment, utilities e ambienti produttivi, nel rispetto delle GMP, delle normative EMA / FDA e delle linee guida ISO *****, Annex 1 e Annex 15.L'obiettivo principale del ruolo è garantire che le attrezzature e gli ambienti produttivi mantengano condizioni controllate e conformi ai requisiti di qualità e sterilità, prevenendo qualsiasi rischio di contaminazione crociata o microbica.Responsabilità principaliCleaning ValidationRedigere e aggiornare protocolli e report di validazione delle procedure di pulizia.Definire e verificare i parametri critici di cleaning, in collaborazione con Produzione e QA.Coordinare i campionamenti chimici e microbiologici (swab test, rinse test).Analizzare i residui di principi attivi, detergenti e contaminanti microbici.Calcolare i limiti di accettazione (MACO, PDE) e assicurare la conformità regolatoria.Microbial Validation (Equipment & Ambienti)Pianificare ed eseguire studi di validazione microbiologica su equipment, camere bianche, HVAC e utilities (aria, acqua, gas).Gestire la qualifica microbiologica degli ambienti (particellare, microbica, superfici, operatori).Redigere protocolli e report di convalida ambientale (IQ / OQ / PQ).Contribuire alla definizione e revisione dei Piani di Environmental Monitoring (EM Program).Supportare le attività di sterility assurance, media fill e cleaning re-validation.Documentazione e ComplianceRedigere e mantenere SOP, protocolli, report, change control, deviazioni e CAPA legati alla validazione.Partecipare ad audit interni ed esterni, garantendo la compliance documentale.Supportare le attività di risk assessment e gestione deviazioni legate a contaminazioni.Collaborare all'introduzione di nuovi equipment o modifiche di processo (change control).Requisiti tecnici e competenzeLaurea in Biotecnologie, Biologia, Chimica, Farmacia, Ingegneria Chimica o discipline affini.2–5 anni di esperienza in ruoli di Validation, Microbiology o QA Operations nel settore farmaceutico o medical device.Conoscenza approfondita delle normative GMP, Annex 1 e 15, ISO *****, ICH Q7 / Q9 / Q10.Competenze in monitoraggio microbiologico ambientale e analisi dei residui chimici (HPLC, TOC, UV, LC-MS).Esperienza nella redazione di protocolli, report, risk assessment e gestione documentale GMP.Ottima conoscenza dell'inglese tecnico e dei principali software di gestione documentale (TrackWise, Veeva, MasterControl, Documentum, ecc.).Cosa offriamocontratto a tempo indeterminato;strumenti di formazione sia per le hard che soft skill;follow-up costanti con il team HR e con il proprio Business Manager;un piano di crescita professionale in un ambiente dinamico e stimolante.AGAP2 è un equal opportunities employer : crediamo che tutte le forme di diversità siano fonte di arricchimento reciproco.Ci impegniamo a garantire un ambiente di lavoro inclusivo, nel quale ogni singola risorsa possa apportare un valore unico alla nostra realtà.Pertanto, accogliamo candidature senza distinzione di età, genere, nazionalità, disabilità, orientamento sessuale, religione o stato civile.Inoltre, teniamo fede ai nostri impegni prestando attenzione alle risorse appartenenti alle categorie protette ai sensi degli articoli 1 e 18 della Legge *******.I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE **********.#J-*****-Ljbffr
