Senior Regulatory Affairs farmaceutico
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Adecco Lifescience è alla ricerca di un/a:
Senior Regulatory Affairs farmaceutico - Italia
L'azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione
studi clinici e sviluppo software.
La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell'ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende farmaceutiche e ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.
RESPONSABILITA':
strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU): valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi;
supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;
gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
gestire stampati e revisionare artwork in accordo al Dlg n. 10 del 6-2-2025
collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control)
gestire carenza e Sunset Clause.
preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi);
gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;
valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici;
supportare il Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
REQUISITI:
laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
almeno 5 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
conoscenza delle norme GMP;
ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).
SEDE LAVORO:
Il candidato potrà esprimere la propria preferenza tra la sede di: Firenze, Parma, Milano, Roma e Napoli.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio - smart working.
SI OFFRE:
Contratto stabile in Staff Leasing con RAL tra €36.000,00 e €45.000 in base all'esperienza, ccnl commercio, 14 mensilità.
Ticket restaurant di € 7,00 per ogni giorno in presenza.
20 ore retribuite di Tempo di Qualità all'anno (formazione, cultura, cinema...).
8 ore annue riconosciute dall'azienda per visite mediche specialistiche;
Accesso al consulente legale di fiducia per un primo orientamento su questioni legali personali;.
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Senior Regulatory Affairs farmaceutico
2 giorni fa
Firenze, Toscana, Italia Adecco Portugal Tempo pieno 36.000 € - 45.000 € ContrattoAdecco Lifescience è alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs farmaceutico - Italia L'azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. La FIGURA IDEALE ha maturato almeno 5 anni di esperienza nell’ambito degli Affari Regolatori, preferibilmente in aziende...
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Firenze, Toscana, Italia Adecco Portugal Tempo pieno 36.000 € - 45.000 € ContrattoAdecco Lifescience seleziona un Senior Regulatory Affairs farmaceutico per l'Italia. La figura ha responsabilità strategic-regulatory su Italia/EU, gestione dossier eCTD, e attività di supporto regolatorio presso sedi produttive, audit e change control.La sede offre formula ibrida e opportunità di crescita nel settore regolatorio farmaceutico nazionale....
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firenze, toscana, Italia JSB Solutions Tempo pieno 44 € ContrattoEuropean Union North America Middle East (GCC/MENA) Africa Asia-Pacific (APAC) China (NMPA) JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Global Regulatory Affairs Senior Specialist (JSB.SRF.26.023) da inserire...
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Senior regulatory affairs specialist
2 giorni fa
Firenze, Toscana, Italia Altro Tempo pienoLuogo di lavoro:FirenzeProfiloAdecco Lifescience è alla ricerca di un/a:Senior Regulatory Affairs Specialist - ItaliaLa azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestionestudi clinici e sviluppo software.La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali aziende...
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Senior regulatory affairs specialist
3 giorni fa
Firenze, Toscana, Italia Adecco Italia spa Tempo pieno 36.000 € - 45.000 € ContrattoLuogo di lavoro: Firenze Profilo Adecco Lifescience è alla ricerca di un/a: Senior Regulatory Affairs Specialist - Italia La azienda per la quale lavorerai è leader nei servizi Lifesciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software. La figura sarà inserita nella divisione Regulatory Affairs e opererà supportando le principali...
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Senior Regulatory Affairs, CMC
1 giorno fa
Firenze, Toscana, Italia Parexel Tempo pienoParexel is seeking a Senior Regulatory Affairs Associate focused on CMC for biologics and vaccines. The role involves post-approval regulatory activities, worldwide submissions, and close collaboration with manufacturing, QA, QC, and regulatory teams to drive submission strategies and risk mitigation.This position supports variations, renewals, and market...
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Senior Regulatory Affairs – Remote CMC Biologics
1 giorno fa
Firenze, Toscana, Italia Parexel Tempo pienoParexel is seeking a Senior Regulatory Affairs Associate to drive post-approval regulatory activities focused on CMC for biologics and vaccines. You will collaborate across manufacturing, QA, QC, and regulatory teams to shape submission strategies and ensure worldwide compliance.The role supports variations, renewals, market expansions, and annual reports,...
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Global Regulatory Affairs Senior Specialist — Flexible Hours
2 settimane fa
firenze, toscana, Italia JSB Solutions Tempo pieno 44 € ContrattoJSB Solutions cerca una figura Senior Specialist Global Regulatory Affairs per potenziare la divisione Regulatory Affairs. Il ruolo richiede autonomia, gestione di progetti regolatori complessi e coordinamento con stakeholder internazionali. Si lavorerà su strategie regolatorie UE ed extra-UE, con possibilità di trasferte nazionali. Si richiede almeno 6...
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Senior Regulatory Affairs – CMC Biologics
1 giorno fa
Firenze, Toscana, Italia Parexel Tempo pienoParexel is seeking a Senior Regulatory Affairs Associate to lead post-approval CMC activities for biologics and vaccines. You will collaborate across manufacturing, QA, QC, and regulatory teams to shape submission strategies and ensure worldwide compliance.This role offers remote options in several European locations and focuses on variations, renewals, and...
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Regulatory Affairs Manager/Senior Manager – CMC
1 giorno fa
Firenze, Toscana, Italia ThermoFisher Scientific Tempo pienoWork Schedule Standard (Mon-Fri) Environmental Conditions Office Job Description Join our global Regulatory Affairs team in a client-dedicated role supporting commercial medicinal products used in clinical trials, including comparator and auxiliary medicinal products. This highly client-facing position combines EU/EEA regulatory assessment, CMC and labelling...