Regulatory affairs specialist

2 giorni fa

Milano, Lombardia, Italia Altro Tempo pieno

Luogo di lavoro: Milano

Job description
Regulatory Affairs Specialist - Categorie Protette L.68/99

Zona di lavoro: Milano Centro

Contratto: Full Time

Siamo alla ricerca per la nostra società cliente di una risorsa da inserire con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist, appartenente alle categorie protette L.68/99.

La risorsa avrà il compito di gestire la documentazione per la registrazione dei prodotti farmaceutici, garantendo la conformità con le normative locali e internazionali.

Preparazione e gestione delle domande di autorizzazione per i prodotti farmaceutici.

Gestione delle comunicazioni con le autorità sanitarie e regolatorie.

Monitoraggio delle normative regolatorie locali e internazionali.

Redazione e revisione di documentazione tecnica e informativa per le autorità.

Gestione dei processi di registrazione dei prodotti in nuovi mercati.

Supporto al team di R&D nelle questioni legali e regolatorie.

Gestione della documentazione relativa a modifiche e aggiornamenti dei prodotti.

Requirements
La risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti:

Laurea in Scienze Farmaceutiche, Chimiche o Biologiche.

Esperienza pregressa nel settore regolatorio farmaceutico.

Conoscenza delle normative internazionali (EMEA, FDA, etc.) per i farmaci.

Ottime capacità di redazione tecnica e di gestione della documentazione.

Capacità di lavorare in modo indipendente e in team.

Conoscenza della lingua inglese.

Inserimento diretto in azienda a tempo indeterminato - categoria protetta L.68/99.