Regulatory Affairs Specialist

3 giorni fa


Provincia di Monza e Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed Ecuador. Per maggiori informazioni: www.solgroup.comSOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all'interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività:Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici;Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO 13485 e ai requisiti localmente applicabili;Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all'Immissione in Commercio;Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali;Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali;Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up;Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici.RequisitiLaurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini;Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini;Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving;Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse;Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft;Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale;Disponibilità a trasferte, all'estero e in Italia;Sede di lavoro: Monza.Cosa offriamoContratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico;Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria;Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all'implementazione e rinnovamento dei processi;Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici,incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL.



  • Provincia di Monza e Brianza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una figura di Certifications and Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita all'interno del team...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Monza e Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p. A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Provincia Di Monza E Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p. A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Provincia di Monza e Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p. A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


  • Monza e Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Monza e Brianza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...


  • Giuliano di Roma, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...


  • giuliano di roma, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...