Regulatory Affairs Specialist

22 ore fa

Provincia di Milano Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a:
**Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**:
The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market.

The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are:
Support registrations, understand the local requirements and collect the documents and information required by local authorities in EU;
Provide regulatory support on tender requests in EU territories;
Be the reference contact for EU Affiliates and Distributors for Regulatory Affairs issues;
Study and actively monitor the Regulatory requirements in EU;
Give support for product notifications in Repertorio database in Italy;
Participate to associations working groups and activities (Confindustria, Medtech, etc.).

At least 1 year of experience in the same role, in a Medical Devices or In Vitro Diagnostic Devices Company is preferred.
Knowledge of European Regulation applicable to Medical Devices and/or in Vitro Diagnostic Devices is preferred
Passion for the comprehension of the business.
Good attitude for analysis and synthesis.
Fluent knowledge of English.

**IT skills**: Office, SAP

Organization and time management
Precision and attention to details
Team working
Communication
Problem solving
Flexibility

At Werfen, worldwide leader in the in vitro diagnostics market, consideration and enhancement of people are a key factor for growth and success for the entire company. The possibility of working in an international organization, the quality of interpersonal relationships, the constant attention to people and the possibility to emerge and grow professionally are some of the main elements that characterize our corporate culture. We want people to choose to work in Werfen because they share our same values.

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  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    Si cerca una figura di Regulatory Affairs Specialist. Si occupa in particolare di: - Coordinare la redazione del design dossier e del design history file relativo ai dispositivi medici; - Assicurare la compliance regolatoria del prodotto in relazione al mercato di riferimento (principalmente USA-FDA ed Europa-MDR); - Seguire l'iter di approvazione del...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    22 ore fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...

  • Regulatory Affairs Specialist Integratori

    1 settimana fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo ricercando sarà inserita all'interno di un team già strutturato e si occuperà, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, di: - Di redazione report e stesura documentazione relativa i prodotti sviluppati in azienda - Interfacciarsi con enti Ministeriali - Gestione della documentazione presente in archivio - Interfaccia con...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia S.I.I.T. Srl A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel Team nell'area R&D.Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.Responsabilità:Gestione dei processi...

  • Medical Device Regulatory Affairs Specialist

    22 ore fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...

  • Junior Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Junior Cosmetic Regulatory Affairs Specialist (sost.maternità) La risorsa inserita lavorerà nel team del Cosmetic Regulatory Affair, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); redigere le schede tecniche dei prodotti; collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Milano, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    **Gruppo Lactalis Italia**è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist da inserire all’interno della funzione Legale. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Manager, si occuperà di: - Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e veicolare le informazioni nel Gruppo...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Alfasigma A tempo pieno

    A global healthcare company based in Italy seeks a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist to manage regulatory documentation for projects in compliance with EU regulations. The role involves collaboration with internal teams and contributes to regulatory strategies for new projects. Candidates should have at least 5 years of experience in Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La figura dovrà occuparsi di: - elaborazione/aggiornamento degli stampati e degli artwork e aggiornamento dei sistemi informatici utilizzati in azienda; - supporto nella gestione delle pratiche regolatorie; - allestimento dei dossier di materie prime, intermedi e prodotti finiti in linea con le normative vigenti (Nazionali, Europee ed Extra Europee); -...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    6 giorni fa

    Milano, Italia JR Italy A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Specialist. Il candidato, a diretto riporto del Responsabile Affari Regolatori, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o...