Regulatory Affairs Specialist
12 ore fa
Profilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.p.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard internazionali. Ciò include la gestione delle procedure di marcatura CE e di autorizzazione presso US-FDA . Offriamo l'inserimento in un team giovane, a diretto riporto del Senior Manager, in una realtà internazionale e leader di mercato di settore.Attività:Allestire ed aggiornare la documentazione tecnica per Marcatura CE IVDR e MDR applicabileAllestire i dossier di registrazione presso US-FDA e seguire l'iter di revisione da parte dell'autoritàGestire l'analisi dell'impatto regolatorio dei cambi di prodottoCollaborare con il dipartimento di Product Design per le fasi di sviluppo del prodottoAllestire il dossier di valutazione del rischio biologicoIntercettare ed analizzare le regolamentazioni relative ai dispositivi medici e i dispositivi diagnosticiInterfacciarsi con le Autorità Competenti e gli Enti Designati in fase di auditInterfacciarsi con il cliente interno relativamente alle richieste di supporto regolatorioRequisiti:Laurea magistrale in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Biotecnologie e affini)Conoscenza fluente della lingua inglese scritta e parlataEsperienza di 3- 5 anni in ambito regolatorio, possibilmente maturati nel settore medicale dei dispositivi medici e/o dei dispositivi medico diagnostici in vitroConoscenza requisiti ISO 13485, MDSAP, MDR, IVDRNice to have:Familiarità con i processi di marcatura CE e di registrazione internazionale.Pregressa esperienza nella valutazione del rischio biologico del dispositivo medico secondo ISO 10993-1.Master in discipline regolatorie.Benefit: Lavoro in Smart Working 1-2 giorni a settimana
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EHS Regulatory
1 giorno fa
torino, Italia Trace One A tempo pienoContext:Within the Regulatory & Scientific Affairs team and in an international and multicultural environment, as Junior Specialist of EHS Regulatory & Scientific Affairs you will ensure full regulatory compliance of products by monitoring requirements, updating technical databases, and executing assigned regulatory tasks with accuracy and timeliness,...
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Ehs Regulatory
6 ore fa
Torino, Italia Trace One A tempo pienoContext:Within the Regulatory & Scientific Affairs team and in an international and multicultural environment, as Junior Specialist of EHS Regulatory & Scientific Affairs you will ensure full regulatory compliance of products by monitoring requirements, updating technical databases, and executing assigned regulatory tasks with accuracy and timeliness,...
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Regulatory Affairs Specialist | Settore Chimico
3 settimane fa
Torino, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional ricerca per importante realtà internazionale del settore chimico-farmaceutico un/una: Regulatory Affairs Specialist La risorsa sarà inserita nel dipartimento Regulatory Affairs e sarà responsabile della gestione delle attività normative relative ai prodotti di propria competenza, assicurando la conformità alle procedure aziendali e...
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EHS Regulatory
5 ore fa
Torino, Italia Trace One A tempo pienoContext: Within the Regulatory & Scientific Affairs team and in an international and multicultural environment, as Junior Specialist of EHS Regulatory & Scientific Affairs you will ensure full regulatory compliance of products by monitoring requirements, updating technical databases, and executing assigned regulatory tasks with accuracy and timeliness,...
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Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
1 settimana fa
Torino, Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Il ruolo di...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Torino, Italia SOL Group A tempo pienoSOL S.p.A è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed...
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Ehs Regulatory
6 ore fa
Torino, Italia Trace One A tempo pienoContext:Within the Regulatory & Scientific Affairs team and in an international and multicultural environment, as Junior Specialist ofEHS Regulatory & Scientific Affairsyou will ensure full regulatory compliance of products by monitoring requirements, updating technical databases, and executing assigned regulatory tasks with accuracy and timeliness,...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Torino, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo : Regulatory Affairs SpecialistSocietà:Copan Italia S.p. A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Regulatory Affairs Specialist
6 ore fa
Torino, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo : Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.p.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli...
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Regulatory Affairs Specialist
2 minuti fa
Torino, Italia Copan Group A tempo pienoProfilo: Regulatory Affairs SpecialistSocietà: Copan Italia S.p.A.La posizione:Ricerchiamo una figura da inserire nell'organico dell'ufficio regolatorio dedicato alla Product Compliance per la Business Unit dei dispositivi di Collection & Transport. Lo scopo della figura è garantire che dispositivi medici siano in conformità alle normative e agli standard...
