Regulatory Affairs Head
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Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:
Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.
Regulatory Affairs Head – Medical Device
Responsabilità principali:
La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le attività regolatorie per i dispositivi medici, per i prodotti della linea cosmetica e per gli integratori.
In particolare, si occuperà di:
- Definire e implementare la strategia regolatoria per l'intero ciclo di vita dei dispositivi medici;
- definire e redigere di documentazione tecnica in ambito MDR;
- garantire la conformità dei prodotti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR) e alle normative applicabili nei mercati di riferimento;
- coordinare la preparazione, l'aggiornamento e il mantenimento della documentazione tecnica;
- gestire i rapporti con Organismi Notificati, Autorità Competenti e consulenti regolatori;
- supportare le attività di certificazione, rinnovo e mantenimento delle marcature CE.
- collaborare con i dipartimenti Ricerca & Sviluppo, Qualità, Produzione, Marketing e Clinical Affairs durante lo sviluppo e il mantenimento dei prodotti;
- valutare l'impatto delle modifiche normative sui prodotti e sui processi aziendali;
- coordinare le attività di registrazione dei dispositivi nei diversi Paesi;
Requisiti:
- Laurea in discipline scientifiche; xrdztoy
- almeno 5 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore dei dispositivi medici in ambito sterile;
- esperienza nella gestione di dispositivi soggetti al Regolamento (UE) 2017/745 (MDR);
- conoscenza delle principali normative regolatorie dei mercati esteri (Russia, Cina, Brasile, USA, UE) ed eventuale esperienza diretta in iter registrativi;
- pregressa esperienza nella gestione di risorse;
- ottima conoscenza della lingua inglese;
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Regulatory Affairs Head
23 ore fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Se è interessato/a a candidarsi per questo lavoro, la preghiamo di assicurarsi di soddisfare i seguenti requisiti, elencati di seguito.Regulatory Affairs Head – Medical DeviceResponsabilità principali:La risorsa coordinerà un team di sei persone e gestirà le...
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Head of Regulatory Affairs
21 ore fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoPharma Point Srl cerca una figura Regulatory Affairs Head per dispositivi medici.Per una comprensione completa di questa opportunità e dei requisiti per essere un candidato di successo, continui a leggere.Sede di lavoro in Liguria, gestione di un team di sei persone e attività regolatorie per dispositivi medici, cosmetici e integratori.Compenso...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Tempo pienoPharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una:Non aspetti a candidarsi dopo aver letto questa descrizione: per questa opportunità è previsto un elevato volume di candidature.Sede di lavoro: LiguriaLa risorsa sarà inserita all’interno del team Regulatory Affairs Medical Device e supporterà le attività di...
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Regulatory affairs manager
5 ore fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Pharma Point Srl Tempo pienoDescrizione dell'offertaSebbene l'esperienza professionale e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.Pharma Point, per conto di una realtà operante nel settore Life Sciences, ricerca un/una: Regulatory Affairs Head – Medical Device Sede di...
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Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
San Donnino di Liguria, Emilia-Romagna, Italia Mastelli Bio-Pharmaceutical Company Italy Tempo pienoRegulatory Affairs Specialist – Medical Device Qualifiche, competenze e l'esperienza necessaria per questo ruolo sono disponibili nella descrizione completa riportata di seguito. Mastelli S.r.l. – Società Benefit, azienda famigliare specializzata nella Ricerca, Sviluppo, produzione e commercializzazione di Farmaci, Dispositivi Medici, Dermocosmetici e...
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Regulatory Affairs Specialist
13 ore fa
San Vito, Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.r.l. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products.Se desidera saperne di più su questa opportunità o sta pensando di candidarsi, la preghiamo di leggere le seguenti informazioni.We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage our Regulatory Affairs function and ensure the...
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Regulatory Affairs Specialist
10 ore fa
san benedetto val di sambro, emilia romagna, Italia Cosmoderma Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.r.l. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products. We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage our Regulatory Affairs function and ensure the correct handling of technical and regulatory documentation for cosmetic products developed and manufactured for our...
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Junior Digital Regulatory Affairs Consultant
2 giorni fa
San Vito, Emilia-Romagna, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Sta pensando di candidarsi per questo lavoro? Verifichi tutti i...
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Ca' di Sola, Emilia-Romagna, Italia PQE Group Tempo pienoSei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.Sta pensando di candidarsi per questo lavoro? Verifichi tutti i...
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Regulatory Affairs Specialist
15 ore fa
Ca' di Sola, Emilia-Romagna, Italia Cosmoderma Tempo pienoCosmoderma Commerciale S.R.L. is a company specialized in the development and contract manufacturing of cosmetic products.Controlli attentamente tutta la documentazione richiesta per la candidatura prima di fare clic sul pulsante apposito in fondo a questa descrizione.We are looking for a Regulatory Affairs Specialist to manage our Regulatory Affairs...
