Process & Computer System Validation Specialist (GCP)

7 giorni fa

Italy Philogen S.p.A. A tempo pieno

Philogen S.p.A., a biotech company listed on the Milan Stock Exchange and a leader in the development of innovative anti-tumor therapies, is looking for a highly motivated and qualified Process & Computer System Validation Specialist (Gcp)RoleThe resource will join the QA department and will be responsible for the validation and maintenance of the company's computerized systems, ensuring compliance with GMP/GCP regulations and quality standards. The role will be pivotal in QA GCP activities, contributing to process compliance and safeguarding data integrity in the clinical environment.Main ResponsibilitiesValidate and maintain computerized systems in line with GxP/GAMP best practices, with a specific focus on GCP.Collaborate with QA and clinical teams to ensure quality and data integrity.Manage validation documentation and draft/review SOPs related to computerized systems and equipment.Participate in internal and external audits concerning validation and QA GCP activities.Provide technical support and contribute to internal training on computerized systems.RequirementsDegree in technical/scientific disciplines.At least 2 years of experience in the pharmaceutical sector, preferably with exposure to GCP activities.Knowledge of the computerized systems lifecycle and experience with IQ/OQ/PQ qualifications.Solid understanding of regulatory frameworks: FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11, ISPE GAMP, MHRA, PIC/S.Good command of spoken and written English.Soft SkillsAbility to work effectively in multidisciplinary teams.Proactivity, problem-solving skills, and result orientation.Flexibility, passion for innovation, and strong commitment to quality and safety.

  • Computer System Validation

    4 settimane fa

    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano agap2 Italia A tempo pieno

    Computer System Validation (CSV) Specialist – Sede: Milano Sede : Milano, Lombardia(IT) Tipo di Impiego : Full Time Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality/Compliance e si occuperà delle attività di convalida e qualificazione dei sistemi informatici utilizzati in ambito GxP (farmaceutico, medical device o biotech). Supporterà i...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    , Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi...

  • QA Validation Specialist

    2 settimane fa

    Pomezia, Latium, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    QA Validation Specialist Sede : Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su...

  • GCP System Administrator

    2 settimane fa

    Italy K2 Partnering Solutions A tempo pieno

    On behalf of our client we are currently seeking a GCP Cloud Administrator Project/Customer background: our client is a multinational consultancy company, working for the different clients across various markets. Location : remote Duration: 10 months Expected Skill Set: Intermediate proficiency in Google Cloud Platform Administration is required....

  • Process & Cleaning Validation Consultant - Pharma Sector

    3 settimane fa

    Latium, Italy, IT PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • QA Validation

    4 settimane fa

    Alanno, Abruzzi, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    Quality Assurance Validation – Alanno 1. Il tuo ruolo Contributo alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali. Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore. Supervisione delle attività di qualificazione di macchine e impianti. Coordinamento con i team...

  • QA Validation

    4 settimane fa

    Pomezia, Latium, Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

    Quality Assurance Validation – Pomezia 1. Il tuo ruolo Contributo alle attività di Quality Assurance Validation in un impianto farmaceutico sterile e di solidi orali. Gestione operativa e documentale dei processi di convalida secondo le normative di settore. Supervisione delle attività di qualificazione di macchine e impianti. Coordinamento con i team...

  • System Engineer

    4 settimane fa

    , Italy, IT Gruppo Zenit A tempo pieno

    Chi siamo Gruppo Zenit è un Managed Service Provider con oltre 30 anni di esperienza nella Digital Transformation. Operiamo a livello internazionale con due sedi principali: Italia (Novara) e India (Trivandrum, Kerala), dove il nostro team locale di oltre 100 specialisti fornisce supporto tecnico e operativo H24, garantendo continuità e presidio costante...

  • Specialista digitale

    2 settimane fa

    Milan, Lombardy, Italy, Provincia di Milano Sales Process A tempo pieno

    Sales Process cerca un DIGITAL STRATEGIST! Milano – 3 giorni a settimana in sede Collaborazione P.IVA Sales Process, agenzia specializzata in consulenza e gestione dei processi di vendita, è alla ricerca di un Digital Strategist Junior capace di gestire progetti complessi, coordinare un reparto marketing strutturato e mantenere performance elevate anche...

  • Data Scientist

    4 settimane fa

    Italy ADENTIS Italia A tempo pieno

    CHI SIAMO Adentis Italia è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica e IT operativa facente parte del Gruppo MoOngy. Presente in 14 Paesi europei con oltre 8500 dipendenti , abbiamo aperto la prima sede italiana a Milano e, grazie alla nostra continua crescita, stiamo rafforzando e ampliando il nostro team con persone che condividano i valori della...