Validation Specialist

6 giorni fa

Italy, IT agap2 Italia A tempo pieno

Validation Specialist - Specialista di Validazione Sede: Milano Tipo di Impiego : Full Time Figura : Junior / Middle( almeno un anno exp) Settore: Industria Farmaceutica (GMP) Descrizione del ruolo L’ Equipment Validation Specialist è responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e di laboratorio in conformità alle normative GMP. Collabora con i reparti di Produzione, Quality Assurance, Engineering e Maintenance per garantire che tutta la strumentazione sia installata, operi e performi nel rispetto degli standard di qualità richiesti dal settore farmaceutico. Responsabilità principali Eseguire attività di IQ/OQ/PQ relative a nuove apparecchiature, impianti e sistemi di produzione. Preparare, revisionare e approvare documenti di qualificazione e convalida: protocolli di qualificazione report risk assessment change control URS (User Requirements Specifications) Gestire il lifecycle della convalida delle apparecchiature (commissioning, validation, periodic review). Collaborare con Engineering per la valutazione tecnica di nuove macchine e sistemi. Supportare audit interni ed esterni (AIFA, EMA, FDA), fornendo evidenze documentali sulle attività di convalida. Garantire la conformità alle normative GMP , GAMP 5, Annex 15 e linee guida aziendali. Partecipare alla risoluzione di deviazioni e non conformità relative agli equipment. Monitorare e documentare attività di calibrazione e manutenzione in collaborazione con il dipartimento Maintenance. Fornire formazione interna sulle procedure di convalida, quando richiesto. Requisiti Laurea in discipline tecnico-scientifiche: Ingegneria, Chimica, CTF, Biotecnologie, Farmacia o equivalenti. 1–5 anni di esperienza in ruoli di validazione/qualificazione in azienda farmaceutica o medical device. Conoscenza delle tecnologie di produzione farmaceutica (solidi, liquidi sterili, confezionamento, ecc.). Conoscenza approfondita degli standard GMP , Annex 15 e GAMP 5. Familiarità con processi e apparecchiature: reattori, sistemi HVAC, linee di confezionamento, autoclavi, liofilizzatori, HPLC, ecc. Capacità di redigere documentazione tecnica strutturata e chiara. Ottima comprensione dei concetti di risk-based approach (FMEA, RA). Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV

  • Validation specialist

    3 settimane fa

    Rome, Latium, Italy, IT REITHERA A tempo pieno

    ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...

  • Service Desk Junior Specialist

    2 settimane fa

    , Italy, IT ATLAS REPLY A tempo pieno

    Atlas Reply è un'azienda leader nel settore dell'IT governance, specializzata nell'ottimizzazione di processi, pratiche e soluzioni per massimizzare l'efficacia e l'efficienza dei processi IT. Siamo un partner strategico nella trasformazione digitale, aiutando le aziende a raggiungere i loro obiettivi attraverso innovazione e tecnologia. Entra a far parte...

  • Validation & Monitoring Solutions Engineer

    3 settimane fa

    Latina, Latium, Italy, IT Ellab A tempo pieno

    Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science. Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di...

  • Talent Acquisiton Freelance

    2 settimane fa

    , Italy, IT Techniconsult Group A tempo pieno

    Talent Acquisition Specialist Freelance – Settore Life Science Chi siamo Il Gruppo Techniconsult è uno dei pochi gruppi italiani in grado di supportare i propri clienti durante l'intero ciclo di vita di un progetto: dalla consulenza, alla progettazione, alla gestione del sito, alla costruzione, avviamento, messa in servizio, qualificazione e manutenzione...

  • Electronics Laboratories Engineer Specialist

    1 settimana fa

    Varese, Lombardy, Italy, IT Vodafone Automotive A tempo pieno

    Vodafone Automotive è alla ricerca di un Electronics Laboratories Engineer Specialist per il nostro Laboratorio Test di Varese. Scopo del ruolo Assicurare la massima affidabilità e conformità dei prodotti Vodafone Automotive, rispettando le specifiche dei clienti e gli standard internazionali del settore. Analizzare e applicare le normative automotive e i...

  • Quality Assurance Specialist

    1 settimana fa

    Muggiò, Lombardy, Italy, IT Fresenius Kabi Italia A tempo pieno

    Fresenius Kabi è un’azienda multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. In Fresenius Kabi ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo. La nostra mission costituisce la base di tutte le nostre attività quotidiane. Per lo stabilimento di Fresenius Kabi Ipsum di Muggiò...

  • Technical Operations Junior Consultant

    3 settimane fa

    Latina, Latium, Italy, IT S4BT - Solutions for Business & Technology A tempo pieno

    S4BT è un’Azienda di oltre 90 specialisti e specialiste, che da oltre 30 anni fornisce soluzioni software e consulenze per il settore Life Science e non solo in ambito qualità, ingegneria, Project Management, Validazioni, Tech Transfer, CSV e altro. A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Technical Operations Junior Consultant per...

  • Technical Specialist

    2 settimane fa

    Trescore Balneario, Lombardy, Italy, IT idpp A tempo pieno

    Technical Specialist / Maintenance Engineer / Hands on Technical PM Location: Trescore Balneario (BG), Italy Full time: 5 days per week Hybrid: 50% remote Start: Early 2026 Contract: 6 months with ongoing extensions until 2027 Languages: Italian (native/excellent), English (good) Role Overview: Technical Specialist responsible for maintenance, reliability,...

  • Copernicus CRISTAL and CIMR Mission Expert Engineer

    1 settimana fa

    Latium, Italy, IT Starion A tempo pieno

    We are looking for a Copernicus CRISTAL and CIMR Mission Expert Engineer to work at ESA ESRIN’s premises in Frascati, Italy. This role offers the opportunity to join a highly skilled team delivering engineering, scientific, and management support services to ESA within the Copernicus Space Component Programme 4 (CSC4). We are seeking a specialist who will...

  • Junior CSV Consultant

    4 giorni fa

    Monza, LOMBARDY, Italy, IT Abylsen A tempo pieno

    ABYLSEN is an international engineering consulting group with 3300 employees and a turnover of 290 M€ in 2023. Created by a number of entreprenors in 2005, the group was born from a common development ambitions across the major European regions and is now located in 30 locations spread over 7 countries (France, Italy, Switzerland, Spain, Luxembourg,...